Talidomid w leczeniu pacjentów z rakiem tarczycy

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony rak pęcherzykowy, brodawkowaty, wyspowy lub rdzeniasty tarczycy

• Musi spełniać kryteria 1 z poniższych:

  • Nieoperacyjny guz z odległymi przerzutami, który nie zawiera radioaktywnego jodu
  • Rak pęcherzykowy lub brodawkowaty tarczycy z dużą masą guza odległego, który nie zareagował wystarczająco na skumulowane dawki jodu I 131 przekraczające 800 mCi

• Radiograficzne dowody progresji nowotworu, spełniające 1 z następujących kryteriów:

  • Dowody zebrane przez okres co najmniej 1 roku z co najmniej 3 oddzielnymi badaniami rentgenowskimi, określającymi objętość guza
  • Podobne dowody radiograficzne w krótszym okresie czasu, określające ponad 30% wzrost objętości guza

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• Karnowski 70-100%

Długość życia:

• Nieokreślony

hematopoetyczny:

• Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 750/mm^3
• Hemoglobina co najmniej 10,5 g/dl

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,5-krotność GGN
• BUN nie większy niż 1,5-krotność GGN

Inny:

• Brak aktywnej infekcji niekontrolowanej lekami
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną podwójną antykoncepcję (1 metoda hormonalna plus 1 metoda mechaniczna LUB 2 jednoczesne metody mechaniczne) w przypadku pacjentek lub antykoncepcja mechaniczna w przypadku mężczyzn przez ponad 4 tygodnie przed, w trakcie i co najmniej 4 tygodnie po wzięciu udziału w badaniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Brak wcześniejszego leczenia talidomidem
• Żadnej innej równoczesnej terapii biologicznej

Chemoterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej
• Brak jednoczesnej chemioterapii ogólnoustrojowej

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Dozwolona wcześniejsza radioterapia
• Jednoczesna ograniczona radioterapia wiązką zewnętrzną do izolowanych miejsc przerzutów do kości jest dozwolona, ​​pod warunkiem, że te miejsca nie są jedynymi miejscami przerzutów i nie stanowią miejsc choroby dającej się ocenić w tym badaniu
• Brak jednoczesnej terapii jodem promieniotwórczym

Chirurgia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Dozwolona wcześniejsza operacja
• Jednoczesna operacja pozwoliła na miejsca, które nie stanowią choroby podlegającej ocenie w tym badaniu

Inny:

• Brak równoczesnych leków, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko neuropatii obwodowej