Thalidomid bei der Behandlung von Patienten mit Schilddrüsenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes follikuläres, papilläres, insuläres oder medulläres Schilddrüsenkarzinom

• Muss die Kriterien für eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Nicht resezierbarer, entfernt metastasierender Tumor, der keine Konzentration von radioaktivem Jod aufweist
  • Follikuläres oder papilläres Schilddrüsenkarzinom mit einer großen entfernten Tumorlast, das nicht ausreichend auf kumulative Jod-I-131-Dosen von mehr als 800 mCi reagiert hat

• Röntgenologischer Nachweis einer Tumorprogression, der eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr gesammelte Beweise mit mindestens drei separaten Röntgenuntersuchungen zur Definition des Tumorvolumens
  • Ähnlicher radiologischer Nachweis über einen kürzeren Zeitraum, der eine Zunahme des Tumorvolumens um mehr als 30 % zeigt

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100 %

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 750/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10,5 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN
• BUN nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Andere:

• Keine aktive Infektion, die nicht mit Medikamenten kontrolliert werden kann
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame doppelte Empfängnisverhütung (1 Hormonmethode plus 1 Barrieremethode ODER 2 gleichzeitige Barrieremethoden) bei weiblichen Patienten bzw. Barriere-Kontrazeption bei männlichen Patienten für mehr als 4 Wochen vor, während und für mindestens 4 Wochen nach der Studienteilnahme anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Kein vorheriges Thalidomid
• Keine andere gleichzeitige biologische Therapie

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen systemischen Chemotherapie
• Keine gleichzeitige systemische Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Vorherige Strahlentherapie erlaubt
• Eine gleichzeitige begrenzte externe Strahlentherapie an isolierten Stellen mit Knochenmetastasen ist zulässig, sofern diese Stellen nicht die einzigen Stellen mit metastasierenden Erkrankungen sind und nicht die Stellen mit auswertbaren Erkrankungen für diese Studie darstellen
• Keine gleichzeitige Radiojodtherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Vorherige Operation erlaubt
• Gleichzeitige chirurgische Eingriffe sind an Stellen zulässig, die für diese Studie keine auswertbare Krankheit darstellen

Andere:

• Keine gleichzeitigen Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko einer peripheren Neuropathie erhöhen