Talidomid vid behandling av patienter med sköldkörtelcancer

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bekräftat follikulärt, papillärt, insulärt eller medullärt sköldkörtelkarcinom

• Måste uppfylla kriterierna för 1 av följande:

  • Ooperbar, på avstånd metastaserande tumör som inte koncentrerar radioaktivt jod
  • Follikulärt eller papillärt sköldkörtelkarcinom med en stor avlägsen tumörbörda som inte har svarat tillräckligt på kumulativa jod I 131-doser som överstiger 800 mCi

• Röntgenbevis på tumörprogression, som uppfyller ett av följande kriterier:

  • Bevis samlats in under en period av minst 1 år med minst 3 separata röntgenstudier, som definierar tumörvolymen
  • Liknande röntgenbevis över en kortare tidsperiod, som avgränsar mer än 30% ökning av tumörvolymen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• Karnofsky 70-100 %

Förväntad livslängd:

• Ej angivet

Hematopoetisk:

• Absolut neutrofilantal minst 750/mm^3
• Hemoglobin minst 10,5 g/dL

Lever:

• Bilirubin inte högre än 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN)

Njur:

• Kreatinin inte högre än 1,5 gånger ULN
• BUN inte större än 1,5 gånger ULN

Övrig:

• Ingen aktiv infektion som inte kontrolleras med mediciner
• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest
• Fertila patienter måste använda effektiv dubbel preventivmetod (1 hormonell metod plus 1 barriärmetod ELLER 2 samtidiga barriärmetoder) för kvinnliga patienter eller barriärpreventivmedel för manliga patienter i mer än 4 veckor före, under och i minst 4 veckor efter studiedeltagandet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidigare talidomid
• Ingen annan samtidig biologisk behandling

Kemoterapi:

• Minst 4 veckor sedan tidigare systemisk kemoterapi
• Ingen samtidig systemisk kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ej angivet

Strålbehandling:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Tidigare strålbehandling tillåts
• Samtidig begränsad strålbehandling med extern strålning till isolerade ställen av benmetastaser tillåten, förutsatt att dessa ställen inte är de enda ställena för metastaserande sjukdom och inte utgör platserna för evaluerbar sjukdom för denna studie
• Ingen samtidig radiojodbehandling

Kirurgi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Tidigare operation tillåts
• Samtidig operation tillåts på platser som inte utgör evaluerbar sjukdom för denna studie

Övrig:

• Inga samtidiga mediciner som är kända för att öka risken för perifer neuropati