Талидомид в лечении больных раком щитовидной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная фолликулярная, папиллярная, островковая или медуллярная карцинома щитовидной железы

• Должен соответствовать критериям 1 из следующих:

  • Нерезектабельная опухоль с отдаленными метастазами, не концентрирующая радиоактивный йод
  • Фолликулярная или папиллярная карцинома щитовидной железы с большим отдаленным опухолевым бременем, недостаточно реагирующая на кумулятивные дозы йода I 131, превышающие 800 мКи

• Рентгенологические признаки прогрессирования опухоли, соответствующие одному из следующих критериев:

  • Доказательства, собранные в течение как минимум 1 года с использованием как минимум 3 отдельных рентгенологических исследований, определяющих объем опухоли.
  • Аналогичные рентгенологические данные за более короткий период времени, определяющие увеличение объема опухоли более чем на 30%.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• Карновский 70-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• Абсолютное количество нейтрофилов не менее 750/мм^3
• Гемоглобин не менее 10,5 г/дл

Печеночный:

• Билирубин не более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)

Почечная:

• Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН
• АМК не более чем в 1,5 раза выше ВГН

Другой:

• Отсутствие активной инфекции, не контролируемой лекарствами
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную двойную контрацепцию (1 гормональный метод плюс 1 барьерный метод ИЛИ 2 одновременных барьерных метода) для женщин или барьерную контрацепцию для мужчин в течение более 4 недель до, во время и не менее 4 недель после участия в исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Нет предшествующего талидомида
• Никакая другая параллельная биологическая терапия

Химиотерапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей системной химиотерапии
• Отсутствие сопутствующей системной химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• См. Характеристики заболевания
• Разрешена предварительная лучевая терапия
• Разрешена одновременная ограниченная дистанционная лучевая терапия изолированных участков костных метастазов при условии, что эти участки не являются единственными участками метастатического заболевания и не представляют собой участки заболевания, подлежащие оценке для данного исследования.
• Отсутствие сопутствующей радиойодтерапии

Операция:

• См. Характеристики заболевания
• Разрешена предварительная операция
• Одновременное хирургическое вмешательство разрешено на участках, которые не представляют собой оцениваемое заболевание для этого исследования.

Другой:

• Нет одновременных лекарств, которые, как известно, увеличивают риск периферической невропатии