랄록시펜이 호르몬 수치에 미치는 영향
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
Raloxifene이 타액의 Estradiol 및 Progesterone 수치에 미치는 영향 평가
호르몬 에스트라디올과 프로게스테론의 혈액 수치는 난소 기능을 평가하는 데 중요합니다. 그러나 이러한 호르몬 수치는 날마다 다르기 때문에 혈액 샘플을 매우 자주 채취하거나 월경 주기의 특정 단계에 맞춰 정교하게 시간을 정해야 합니다. 이제 타액에서 에스트라디올과 프로게스테론 수치를 측정하는 방법이 개발되었습니다. 이 연구는 이 방법의 정확성을 테스트하고 raloxifene으로 치료한 후 이러한 호르몬의 타액 수치가 변화하는지 여부를 조사합니다.
호르몬 수치는 현재 임상 연구인 "침습성 유방암 발병 위험이 있는 여성에서 랄록시펜 2회 투여에 대한 2상 시험"에 등록된 여성의 월경 주기 3회 동안 측정됩니다. 참가자는 랄록시펜 치료 시작 전 1개월, 치료 시작 후 3개월 및 12개월의 세 가지 수집 기간 동안 약 한 달 동안 매일 아침 타액 샘플을 제공합니다. 환자에게는 샘플을 수집하기 위한 키트가 제공되며 각 수집 기간이 끝날 때 실험실로 우편으로 발송됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 E(2) 및 P의 정상 수준으로부터의 편차는 난소 기능 평가에 관심이 있습니다.
그러나 이러한 수준의 매일매일 변동으로 인해 일련의 혈액 샘플링 또는 월경 주기의 특정 단계 내에서 혈액 채취 시간을 정하기 위한 정교한 노력이 필요합니다.
타액을 사용하여 매일 성 스테로이드 수치를 평가하는 비침습적 방법이 개발되었습니다.
이 연구는 raloxifene의 파일럿 화학 예방 시험에 참여하는 폐경 전 여성에서 3번의 월경 주기(약물 투여 전 및 raloxifene 요법 3개월 및 12개월 후) 동안 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
환자는 국립 해군 의료 센터에서 프로토콜 98-C-0123(MB #402) 또는 이와 동일한 프로토콜에 등록해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
연구 완료
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2001년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2003년 8월 1일
추가 정보
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