- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00026962
Effets du raloxifène sur les niveaux d'hormones
Évaluation des effets du raloxifène sur les taux salivaires d'œstradiol et de progestérone
Les taux sanguins des hormones estradiol et progestérone sont intéressants pour évaluer la fonction ovarienne. Cependant, étant donné que ces niveaux d'hormones varient d'un jour à l'autre, des échantillons de sang doivent être prélevés très souvent ou minutieusement programmés pour des phases spécifiques du cycle menstruel. Une méthode a maintenant été développée pour mesurer les niveaux d'estradiol et de progestérone dans la salive. Cette étude testera la précision de cette méthode et examinera si les niveaux salivaires de ces hormones changent après un traitement au raloxifène.
Les niveaux d'hormones seront mesurés au cours de 3 cycles menstruels chez les femmes actuellement inscrites à l'étude clinique, "Un essai de phase II de deux doses de raloxifène chez les femmes à risque de développer un cancer du sein invasif". Les participants fourniront un échantillon de salive tous les matins pendant environ un mois pendant trois périodes de collecte - 1 mois avant le début du traitement au raloxifène, et 3 et 12 mois après le début du traitement. Les patients recevront des kits pour collecter les échantillons et les envoyer au laboratoire à la fin de chaque période de collecte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990180
- 99-C-0180
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