Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du raloxifène sur les niveaux d'hormones

3 mars 2008 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Évaluation des effets du raloxifène sur les taux salivaires d'œstradiol et de progestérone

Les taux sanguins des hormones estradiol et progestérone sont intéressants pour évaluer la fonction ovarienne. Cependant, étant donné que ces niveaux d'hormones varient d'un jour à l'autre, des échantillons de sang doivent être prélevés très souvent ou minutieusement programmés pour des phases spécifiques du cycle menstruel. Une méthode a maintenant été développée pour mesurer les niveaux d'estradiol et de progestérone dans la salive. Cette étude testera la précision de cette méthode et examinera si les niveaux salivaires de ces hormones changent après un traitement au raloxifène.

Les niveaux d'hormones seront mesurés au cours de 3 cycles menstruels chez les femmes actuellement inscrites à l'étude clinique, "Un essai de phase II de deux doses de raloxifène chez les femmes à risque de développer un cancer du sein invasif". Les participants fourniront un échantillon de salive tous les matins pendant environ un mois pendant trois périodes de collecte - 1 mois avant le début du traitement au raloxifène, et 3 et 12 mois après le début du traitement. Les patients recevront des kits pour collecter les échantillons et les envoyer au laboratoire à la fin de chaque période de collecte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les écarts par rapport aux niveaux normaux de sérum E (2) et P sont d'intérêt dans l'évaluation de la fonction ovarienne. Cependant, les variations quotidiennes de ces niveaux nécessitent des prélèvements sanguins en série ou des efforts élaborés pour chronométrer les prélèvements sanguins dans des phases spécifiques du cycle menstruel. Une méthode non invasive d'évaluation quotidienne des niveaux de stéroïdes sexuels à l'aide de la salive a été développée. Cette étude évaluera les taux d'estradiol et de progestérone pendant 3 cycles menstruels (avant l'administration du médicament et après 3 et 12 mois de traitement au raloxifène) chez des femmes préménopausées participant à un essai pilote de chimioprévention du raloxifène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Les patients doivent être inscrits sur le protocole 98-C-0123 (MB #402) ou ce même protocole au National Naval Medical Center.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement de l'étude

1 août 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2001

Première publication (Estimation)

15 novembre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner