Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Raloxifeen op hormoonspiegels

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Beoordeling van de effecten van raloxifeen op speeksel-oestradiol- en progesteronspiegels

Bloedspiegels van de hormonen estradiol en progesteron zijn van belang bij het evalueren van de ovariële functie. Omdat deze hormoonspiegels echter van dag tot dag variëren, moeten er heel vaak bloedmonsters worden genomen of uitgebreid worden getimed op specifieke fasen van de menstruatiecyclus. Er is nu een methode ontwikkeld om oestradiol- en progesteronspiegels in speeksel te meten. Deze studie zal de nauwkeurigheid van deze methode testen en onderzoeken of speekselspiegels van deze hormonen veranderen na behandeling met raloxifeen.

Hormoonniveaus zullen worden gemeten tijdens 3 menstruatiecycli bij vrouwen die momenteel deelnemen aan de klinische studie, "Een fase II-studie van twee doses raloxifeen bij vrouwen met een risico op het ontwikkelen van invasieve borstkanker." De deelnemers zullen ongeveer een maand lang elke ochtend een speekselmonster afgeven gedurende drie verzamelperiodes: 1 maand voor aanvang van de behandeling met raloxifeen en 3 en 12 maanden nadat de behandeling is gestart. Patiënten krijgen kits om de monsters te verzamelen en deze aan het einde van elke verzamelperiode naar het laboratorium te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afwijkingen van normale niveaus van serum E(2) en P zijn van belang bij het evalueren van de ovariële functie. De dagelijkse variaties in deze niveaus vereisen echter seriële bloedafname of uitgebreide inspanningen om bloedafnames te timen binnen specifieke fasen van de menstruatiecyclus. Er is een niet-invasieve methode ontwikkeld voor het dagelijks bepalen van de niveaus van geslachtshormonen met behulp van speeksel. Deze studie zal de niveaus van oestradiol en progesteron beoordelen tijdens 3 menstruatiecycli (pre-drug en na 3 en 12 maanden behandeling met raloxifeen) bij premenopauzale vrouwen die deelnemen aan een pilot-chemopreventiestudie met raloxifeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Patiënten moeten zijn ingeschreven volgens protocol 98-C-0123 (MB #402) of hetzelfde protocol bij het National Naval Medical Center.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Studie voltooiing

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 990180
  • 99-C-0180

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren