Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky raloxifenu na hladiny hormonů

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Hodnocení účinků raloxifenu na hladiny estradiolu a progesteronu ve slinách

Hladiny hormonů estradiolu a progesteronu v krvi jsou předmětem zájmu při hodnocení funkce vaječníků. Protože se však tyto hladiny hormonů den ode dne mění, musí být vzorky krve odebírány velmi často nebo pracně načasované na konkrétní fáze menstruačního cyklu. Nyní byla vyvinuta metoda pro měření hladin estradiolu a progesteronu ve slinách. Tato studie bude testovat přesnost této metody a zkoumat, zda se hladiny těchto hormonů ve slinách po léčbě raloxifenem mění.

Hladiny hormonů budou měřeny během 3 menstruačních cyklů u žen aktuálně zařazených do klinické studie „Fáze II studie dvou dávek raloxifenu u žen s rizikem rozvoje invazivní rakoviny prsu“. Účastníci budou poskytovat vzorek slin každé ráno po dobu přibližně jednoho měsíce během tří odběrových období – 1 měsíc před zahájením léčby raloxifenem a 3 a 12 měsíců po zahájení léčby. Pacienti dostanou soupravy pro odběr vzorků a jejich odeslání do laboratoře na konci každého odběrového období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odchylky od normálních hladin E(2) a P v séru jsou zajímavé při hodnocení ovariální funkce. Každodenní odchylky v těchto hladinách však vyžadují sériový odběr krve nebo náročnou snahu o načasování odběrů krve v rámci specifických fází menstruačního cyklu. Byla vyvinuta neinvazivní metoda pro stanovení hladin pohlavních steroidů na denní bázi pomocí slin. Tato studie bude hodnotit hladiny estradiolu a progesteronu během 3 menstruačních cyklů (před podáním léku a po 3 a 12 měsících léčby raloxifenem) u premenopauzálních žen účastnících se pilotní studie chemoprevence raloxifenu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Pacienti musí být zapsáni podle protokolu 98-C-0123 (MB #402) nebo podle stejného protokolu v National Naval Medical Center.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Dokončení studie

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2001

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990180
  • 99-C-0180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit