- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00026962
Efectos del raloxifeno en los niveles hormonales
Evaluación de los efectos del raloxifeno en los niveles de estradiol y progesterona en saliva
Los niveles en sangre de las hormonas estradiol y progesterona son de interés para evaluar la función ovárica. Sin embargo, debido a que estos niveles de hormonas varían de un día a otro, las muestras de sangre deben tomarse con mucha frecuencia o programarse de manera elaborada para fases específicas del ciclo menstrual. Ahora se ha desarrollado un método para medir los niveles de estradiol y progesterona en la saliva. Este estudio probará la precisión de este método y examinará si los niveles salivales de estas hormonas cambian después del tratamiento con raloxifeno.
Los niveles hormonales se medirán durante 3 ciclos menstruales en mujeres actualmente inscritas en el estudio clínico, "Un ensayo de fase II de dos dosis de raloxifeno en mujeres con riesgo de desarrollar cáncer de mama invasivo". Los participantes proporcionarán una muestra de saliva todas las mañanas durante aproximadamente un mes durante tres períodos de recolección: 1 mes antes de comenzar el tratamiento con raloxifeno y 3 y 12 meses después de que comience el tratamiento. Los pacientes recibirán kits para recolectar las muestras y enviarlas por correo al laboratorio al final de cada período de recolección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
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- 990180
- 99-C-0180
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