ホルモンレベルに対するラロキシフェンの影響
2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
唾液中のエストラジオールおよびプロゲステロンレベルに対するラロキシフェンの効果の評価
卵巣機能を評価するには、ホルモンのエストラジオールとプロゲステロンの血中濃度が重要です。 ただし、これらのホルモンレベルは日によって異なるため、血液サンプルを非常に頻繁に採取するか、月経周期の特定の段階に合わせて綿密に採取する必要があります。 唾液中のエストラジオールとプロゲステロンのレベルを測定する方法が開発されました。 この研究では、この方法の精度をテストし、ラロキシフェンによる治療後にこれらのホルモンの唾液レベルが変化するかどうかを調べる予定です。
ホルモンレベルは、現在臨床研究「浸潤性乳がんを発症するリスクのある女性におけるラロキシフェンの2回投与の第II相試験」に登録されている女性の3つの月経周期中に測定される。 参加者は、ラロキシフェン治療開始前1か月、治療開始後3か月と12か月という3つの収集期間中の約1か月間、毎朝唾液サンプルを提供します。 患者には、サンプルを収集し、各収集期間の終わりに研究室に郵送するためのキットが与えられます。
調査の概要
詳細な説明
血清 E(2) および P の正常レベルからの逸脱は、卵巣機能の評価において重要です。
ただし、これらのレベルは日々変動するため、連続的に採血するか、月経周期の特定の段階内で採血のタイミングを計る入念な努力が必要になります。
唾液を使用して性ステロイドのレベルを毎日評価するための非侵襲的方法が開発されました。
この研究では、ラロキシフェンのパイロット化学予防試験に参加している閉経前女性を対象に、3つの月経周期(薬剤投与前、ラロキシフェン療法の3か月および12か月後)中のエストラジオールとプロゲステロンのレベルを評価します。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
患者はプロトコル 98-C-0123 (MB #402) または国立海軍医療センターのこれと同じプロトコルに登録されなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
研究の完了
2003年8月1日
試験登録日
最初に提出
2001年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2001年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2003年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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