Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raloksifeenin vaikutukset hormonitasoihin

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Raloksifeenin vaikutusten arviointi syljen estradioli- ja progesteronitasoihin

Hormonien estradiolin ja progesteronin tasot veressä ovat kiinnostavia arvioitaessa munasarjojen toimintaa. Koska nämä hormonitasot kuitenkin vaihtelevat päivästä toiseen, verinäytteitä on otettava hyvin usein tai ne on ajoitettava tarkasti kuukautiskierron tiettyihin vaiheisiin. Nyt on kehitetty menetelmä estradioli- ja progesteronitasojen mittaamiseksi syljestä. Tässä tutkimuksessa testataan tämän menetelmän tarkkuus ja tutkitaan, muuttuvatko näiden hormonien syljen määrät raloksifeenihoidon jälkeen.

Hormonitasot mitataan kolmen kuukautiskierron aikana naisilla, jotka ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, "Fase II Trial of Two Raloksifeeniannosta naisilla, joilla on riski saada invasiivinen rintasyöpä". Osallistujat antavat sylkinäytteen joka aamu noin kuukauden ajan kolmen keräysjakson aikana - 1 kuukausi ennen raloksifeenihoidon aloittamista ja 3 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Potilaille toimitetaan sarjat näytteiden keräämistä varten ja ne postitetaan laboratorioon kunkin keräysjakson lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkeamat normaaleista seerumin E(2)- ja P-tasoista ovat kiinnostavia arvioitaessa munasarjojen toimintaa. Kuitenkin näiden tasojen päivittäiset vaihtelut edellyttävät sarjaverinäytteiden ottamista tai monimutkaisia ​​pyrkimyksiä ajoittaa verenotto kuukautiskierron tiettyihin vaiheisiin. On kehitetty noninvasiivinen menetelmä sukupuolisteroidipitoisuuden arvioimiseksi päivittäin syljen avulla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan estradiolin ja progesteronin tasot kolmen kuukautiskierron aikana (ennen lääkettä ja 3 ja 12 kuukauden raloksifeenihoidon jälkeen) premenopausaalisilla naisilla, jotka osallistuvat raloksifeenin kemoprevention pilottitutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Potilaat on rekisteröitävä protokollaa 98-C-0123 (MB #402) tai samaa protokollaa käyttäen National Naval Medical Centerissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. marraskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa