Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av raloxifen på hormonnivåer

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Vurdering av effekten av raloxifen på spytt østradiol- og progesteronnivåer

Blodnivåer av hormonene østradiol og progesteron er av interesse for å evaluere eggstokkens funksjon. Men fordi disse hormonnivåene varierer fra dag til dag, må blodprøver tas svært ofte eller omhyggelig tidsbestemt til bestemte faser av menstruasjonssyklusen. Det er nå utviklet en metode for å måle østradiol- og progesteronnivåer i spytt. Denne studien vil teste nøyaktigheten til denne metoden og undersøke om spyttnivåene av disse hormonene endres etter behandling med raloksifen.

Hormonnivåer vil bli målt i løpet av 3 menstruasjonssykluser hos kvinner som for tiden er registrert i den kliniske studien, "En fase II-studie av to doser raloxifen hos kvinner med risiko for å utvikle invasiv brystkreft." Deltakerne vil gi en spyttprøve hver morgen i omtrent en måned i løpet av tre innsamlingsperioder - 1 måned før behandling med raloxifen begynner, og 3 og 12 måneder etter behandlingsstart. Pasienter vil få sett for å samle prøvene og sende dem til laboratoriet ved slutten av hver innsamlingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avvik fra normale nivåer av serum E(2) og P er av interesse for evaluering av ovariefunksjon. Dag-til-dag-variasjonene i disse nivåene nødvendiggjør imidlertid serieblodprøvetaking eller forseggjorte anstrengelser for å tidfeste blodtap innenfor bestemte faser av menstruasjonssyklusen. En ikke-invasiv metode for vurdering av nivåene av kjønnssteroider på daglig basis ved bruk av spytt er utviklet. Denne studien vil vurdere nivåene av østradiol og progesteron i løpet av 3 menstruasjonssykluser (pre-drug og etter 3 og 12 måneder med raloxifen-terapi) hos pre-menopausale kvinner som deltar i en pilot-kjemoprevensjonsstudie av raloxifen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Pasienter må registreres på protokoll 98-C-0123 (MB #402) eller samme protokoll ved National Naval Medical Center.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1999

Studiet fullført

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2001

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 990180
  • 99-C-0180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere