- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00026962
Auswirkungen von Raloxifen auf den Hormonspiegel
Bewertung der Auswirkungen von Raloxifen auf den Östradiol- und Progesteronspiegel im Speichel
Für die Beurteilung der Eierstockfunktion sind die Blutspiegel der Hormone Östradiol und Progesteron von Interesse. Da diese Hormonspiegel jedoch von Tag zu Tag schwanken, müssen Blutproben sehr häufig oder zeitlich genau auf bestimmte Phasen des Menstruationszyklus abgestimmt werden. Nun wurde eine Methode zur Messung des Östradiol- und Progesteronspiegels im Speichel entwickelt. In dieser Studie wird die Genauigkeit dieser Methode getestet und untersucht, ob sich der Speichelspiegel dieser Hormone nach der Behandlung mit Raloxifen verändert.
Der Hormonspiegel wird während dreier Menstruationszyklen bei Frauen gemessen, die derzeit an der klinischen Studie „Eine Phase-II-Studie mit zwei Dosen Raloxifen bei Frauen mit einem Risiko für die Entwicklung von invasivem Brustkrebs“ teilnehmen. Die Teilnehmer geben während dreier Sammelperioden etwa einen Monat lang jeden Morgen eine Speichelprobe ab – 1 Monat vor Beginn der Raloxifen-Behandlung und 3 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung. Die Patienten erhalten Kits zum Sammeln der Proben und zum Versenden dieser Proben am Ende jedes Sammelzeitraums an das Labor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990180
- 99-C-0180
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