雷洛昔芬对激素水平的影响
2008年3月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
评估雷洛昔芬对唾液雌二醇和孕酮水平的影响
雌二醇和黄体酮激素的血液水平对评估卵巢功能很重要。 然而，由于这些激素水平每天都在变化，因此必须非常频繁地采集血液样本，或者精心安排在月经周期的特定阶段。 现在已经开发出一种方法来测量唾液中的雌二醇和黄体酮水平。 这项研究将测试这种方法的准确性，并检查这些激素的唾液水平在雷洛昔芬治疗后是否会发生变化。
将在目前参加临床研究的女性的 3 个月经周期内测量激素水平，“对有患浸润性乳腺癌风险的女性进行两剂雷洛昔芬的 II 期试验。” 参与者将在三个收集期间（雷洛昔芬治疗开始前 1 个月，治疗开始后 3 个月和 12 个月）每天早上提供唾液样本，持续约一个月。 患者将获得用于收集样本的工具包，并在每个收集期结束时将其邮寄到实验室。
研究概览
详细说明
血清 E(2) 和 P 正常水平的偏差对评估卵巢功能很重要。
然而，这些水平的日常变化需要连续采血或精心安排月经周期特定阶段的抽血时间。
已经开发出一种每天使用唾液评估性类固醇水平的无创方法。
本研究将评估参与雷洛昔芬化学预防试验的绝经前女性在 3 个月经周期（用药前以及雷洛昔芬治疗 3 个月和 12 个月后）的雌二醇和孕酮水平。
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
患者必须按照方案 98-C-0123 (MB #402) 或国家海军医疗中心的相同方案登记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年9月1日
研究完成
2003年8月1日
研究注册日期
首次提交
2001年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2001年11月14日
首次发布 (估计)
2001年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月3日
最后验证
2003年8月1日
更多信息
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