Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ралоксифена на уровень гормонов

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Оценка влияния ралоксифена на уровни эстрадиола и прогестерона в слюне

Уровни в крови гормонов эстрадиола и прогестерона представляют интерес для оценки функции яичников. Однако, поскольку уровни этих гормонов меняются изо дня в день, образцы крови необходимо брать очень часто или тщательно приурочивать к определенным фазам менструального цикла. В настоящее время разработан метод измерения уровней эстрадиола и прогестерона в слюне. Это исследование проверит точность этого метода и проверит, изменяются ли уровни этих гормонов в слюне после лечения ралоксифеном.

Уровни гормонов будут измеряться в течение 3 менструальных циклов у женщин, которые в настоящее время участвуют в клиническом исследовании «Испытание фазы II двух доз ралоксифена у женщин с риском развития инвазивного рака молочной железы». Участники будут сдавать образец слюны каждое утро в течение месяца в течение трех периодов сбора: за 1 месяц до начала лечения ралоксифеном и через 3 и 12 месяцев после начала лечения. Пациентам будут выданы наборы для сбора образцов и отправки их в лабораторию по почте в конце каждого периода сбора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отклонения от нормальных уровней Е(2) и Р в сыворотке представляют интерес для оценки функции яичников. Однако ежедневные колебания этих уровней требуют серийного забора крови или тщательно продуманных усилий по времени забора крови в определенные фазы менструального цикла. Разработан неинвазивный метод ежедневной оценки уровня половых стероидов по слюне. В этом исследовании будут оцениваться уровни эстрадиола и прогестерона в течение 3 менструальных циклов (до приема препарата и после 3 и 12 месяцев терапии ралоксифеном) у женщин в пременопаузе, участвующих в пилотном испытании химиопрофилактики ралоксифена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Пациенты должны быть зарегистрированы по протоколу 98-C-0123 (MB № 402) или такому же протоколу в Национальном военно-морском медицинском центре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1999 г.

Завершение исследования

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 990180
  • 99-C-0180

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться