- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00026962
Efeitos do raloxifeno nos níveis hormonais
Avaliação dos efeitos do raloxifeno nos níveis salivares de estradiol e progesterona
Os níveis sanguíneos dos hormônios estradiol e progesterona são de interesse na avaliação da função ovariana. No entanto, como esses níveis hormonais variam de dia para dia, as amostras de sangue devem ser coletadas com muita frequência ou cronometradas para fases específicas do ciclo menstrual. Um método já foi desenvolvido para medir os níveis de estradiol e progesterona na saliva. Este estudo testará a precisão desse método e examinará se os níveis salivares desses hormônios mudam após o tratamento com raloxifeno.
Os níveis hormonais serão medidos durante 3 ciclos menstruais em mulheres atualmente inscritas no estudo clínico "Um estudo de fase II de duas doses de raloxifeno em mulheres com risco de desenvolver câncer de mama invasivo". Os participantes fornecerão uma amostra de saliva todas as manhãs por cerca de um mês durante três períodos de coleta - 1 mês antes do início do tratamento com raloxifeno e 3 e 12 meses após o início do tratamento. Os pacientes receberão kits para coletar as amostras e enviá-las ao laboratório ao final de cada período de coleta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990180
- 99-C-0180
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