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Efeitos do raloxifeno nos níveis hormonais

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Avaliação dos efeitos do raloxifeno nos níveis salivares de estradiol e progesterona

Os níveis sanguíneos dos hormônios estradiol e progesterona são de interesse na avaliação da função ovariana. No entanto, como esses níveis hormonais variam de dia para dia, as amostras de sangue devem ser coletadas com muita frequência ou cronometradas para fases específicas do ciclo menstrual. Um método já foi desenvolvido para medir os níveis de estradiol e progesterona na saliva. Este estudo testará a precisão desse método e examinará se os níveis salivares desses hormônios mudam após o tratamento com raloxifeno.

Os níveis hormonais serão medidos durante 3 ciclos menstruais em mulheres atualmente inscritas no estudo clínico "Um estudo de fase II de duas doses de raloxifeno em mulheres com risco de desenvolver câncer de mama invasivo". Os participantes fornecerão uma amostra de saliva todas as manhãs por cerca de um mês durante três períodos de coleta - 1 mês antes do início do tratamento com raloxifeno e 3 e 12 meses após o início do tratamento. Os pacientes receberão kits para coletar as amostras e enviá-las ao laboratório ao final de cada período de coleta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desvios dos níveis normais de E(2) e P séricos são de interesse na avaliação da função ovariana. No entanto, as variações diárias desses níveis exigem coletas de sangue em série ou esforços elaborados para cronometrar as coletas de sangue em fases específicas do ciclo menstrual. Foi desenvolvido um método não invasivo para avaliar os níveis de esteróides sexuais diariamente usando a saliva. Este estudo avaliará os níveis de estradiol e progesterona durante 3 ciclos menstruais (pré-medicamento e após 3 e 12 meses de terapia com raloxifeno) em mulheres na pré-menopausa participantes de um estudo piloto de quimioprevenção de raloxifeno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Os pacientes devem estar inscritos no protocolo 98-C-0123 (MB #402) ou neste mesmo protocolo no National Naval Medical Center.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1999

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 990180
  • 99-C-0180

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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