Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af raloxifen på hormonniveauer

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Vurdering af virkningerne af raloxifen på salivøstradiol- og progesteronniveauer

Blodniveauer af hormonerne østradiol og progesteron er af interesse for evaluering af ovariefunktion. Men fordi disse hormonniveauer varierer fra dag til dag, skal blodprøver tages meget ofte eller nøje tidsbestemt til specifikke faser af menstruationscyklussen. Der er nu udviklet en metode til måling af østradiol- og progesteronniveauer i spyt. Denne undersøgelse vil teste nøjagtigheden af ​​denne metode og undersøge, om spytniveauerne af disse hormoner ændrer sig efter behandling med raloxifen.

Hormonniveauer vil blive målt i løbet af 3 menstruationscyklusser hos kvinder, der i øjeblikket er indskrevet i det kliniske studie, "Et fase II-forsøg med to doser raloxifen hos kvinder med risiko for at udvikle invasiv brystkræft." Deltagerne vil give en spytprøve hver morgen i omkring en måned i tre indsamlingsperioder - 1 måned før påbegyndelse af raloxifenbehandling og 3 og 12 måneder efter behandlingsstart. Patienterne vil få udleveret sæt til at indsamle prøverne og sende dem til laboratoriet ved slutningen af ​​hver indsamlingsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afvigelser fra normale niveauer af serum E(2) og P er af interesse ved evaluering af ovariefunktion. Dag-til-dag-variationerne i disse niveauer nødvendiggør imidlertid serielle blodprøver eller uddybende bestræbelser på at time blodudtagninger inden for specifikke faser af menstruationscyklussen. En ikke-invasiv metode til vurdering af niveauet af kønssteroider på daglig basis ved hjælp af spyt er blevet udviklet. Denne undersøgelse vil vurdere niveauerne af østradiol og progesteron i løbet af 3 menstruationscyklusser (præ-lægemiddel og efter 3 og 12 måneders raloxifenbehandling) hos præmenopausale kvinder, der deltager i et pilotforsøg med kemoprævention med raloxifen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Patienter skal tilmeldes protokol 98-C-0123 (MB #402) eller denne samme protokol på National Naval Medical Center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Studieafslutning

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2001

Først opslået (Skøn)

15. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990180
  • 99-C-0180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner