- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00026962
Effekter av raloxifen på hormonnivåer
Bedömning av effekterna av raloxifen på salivöstradiol- och progesteronnivåer
Blodnivåer av hormonerna estradiol och progesteron är av intresse för att utvärdera äggstockarnas funktion. Men eftersom dessa hormonnivåer varierar från dag till dag, måste blodprov tas mycket ofta eller noggrant tidsinställda till specifika faser av menstruationscykeln. En metod har nu utvecklats för att mäta östradiol- och progesteronnivåer i saliv. Denna studie kommer att testa denna metods noggrannhet och undersöka om salivnivåerna av dessa hormoner förändras efter behandling med raloxifen.
Hormonnivåer kommer att mätas under 3 menstruationscykler hos kvinnor som för närvarande är inskrivna i den kliniska studien, "En fas II-studie av två doser raloxifen hos kvinnor som riskerar att utveckla invasiv bröstcancer." Deltagarna kommer att ge ett salivprov varje morgon i ungefär en månad under tre insamlingsperioder - 1 månad innan behandling med raloxifen påbörjas och 3 och 12 månader efter att behandlingen påbörjats. Patienterna kommer att få kit för att samla in proverna och skicka dem till laboratoriet i slutet av varje insamlingsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Read GF. Status report on measurement of salivary estrogens and androgens. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:146-60. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18349.x. No abstract available.
- Rosner W. The functions of corticosteroid-binding globulin and sex hormone-binding globulin: recent advances. Endocr Rev. 1990 Feb;11(1):80-91. doi: 10.1210/edrv-11-1-80. No abstract available.
- Petra PH. The plasma sex steroid binding protein (SBP or SHBG). A critical review of recent developments on the structure, molecular biology and function. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991;40(4-6):735-53. doi: 10.1016/0960-0760(91)90299-k.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 990180
- 99-C-0180
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .