Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av raloxifen på hormonnivåer

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bedömning av effekterna av raloxifen på salivöstradiol- och progesteronnivåer

Blodnivåer av hormonerna estradiol och progesteron är av intresse för att utvärdera äggstockarnas funktion. Men eftersom dessa hormonnivåer varierar från dag till dag, måste blodprov tas mycket ofta eller noggrant tidsinställda till specifika faser av menstruationscykeln. En metod har nu utvecklats för att mäta östradiol- och progesteronnivåer i saliv. Denna studie kommer att testa denna metods noggrannhet och undersöka om salivnivåerna av dessa hormoner förändras efter behandling med raloxifen.

Hormonnivåer kommer att mätas under 3 menstruationscykler hos kvinnor som för närvarande är inskrivna i den kliniska studien, "En fas II-studie av två doser raloxifen hos kvinnor som riskerar att utveckla invasiv bröstcancer." Deltagarna kommer att ge ett salivprov varje morgon i ungefär en månad under tre insamlingsperioder - 1 månad innan behandling med raloxifen påbörjas och 3 och 12 månader efter att behandlingen påbörjats. Patienterna kommer att få kit för att samla in proverna och skicka dem till laboratoriet i slutet av varje insamlingsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Avvikelser från normala nivåer av serum E(2) och P är av intresse för att utvärdera ovariefunktion. Dag-till-dag-variationerna i dessa nivåer nödvändiggör emellertid seriella blodprover eller utarbetade ansträngningar för att tajma blodtappningar inom specifika faser av menstruationscykeln. En icke-invasiv metod för bedömning av nivåerna av könssteroider på daglig basis med hjälp av saliv har utvecklats. Denna studie kommer att bedöma nivåerna av östradiol och progesteron under 3 menstruationscykler (före-läkemedelsbehandling och efter 3 och 12 månaders raloxifenbehandling) hos pre-menopausala kvinnor som deltar i en pilotstudie för kemoprevention av raloxifen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Patienter måste registreras på protokoll 98-C-0123 (MB #402) eller samma protokoll vid National Naval Medical Center.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Avslutad studie

1 augusti 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2001

Första postat (Uppskatta)

15 november 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 augusti 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera