Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ raloksyfenu na poziomy hormonów

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Ocena wpływu raloksyfenu na poziomy estradiolu i progesteronu w ślinie

Poziomy hormonów estradiolu i progesteronu we krwi mają znaczenie w ocenie czynności jajników. Jednakże, ponieważ poziom tych hormonów zmienia się z dnia na dzień, próbki krwi muszą być pobierane bardzo często lub dokładnie dopasowane do określonych faz cyklu miesiączkowego. Obecnie opracowano metodę pomiaru poziomu estradiolu i progesteronu w ślinie. To badanie przetestuje dokładność tej metody i zbada, czy poziomy tych hormonów w ślinie zmieniają się po leczeniu raloksyfenem.

Poziomy hormonów będą mierzone podczas 3 cykli menstruacyjnych u kobiet obecnie włączonych do badania klinicznego „Próba II fazy dwóch dawek raloksyfenu u kobiet zagrożonych rozwojem inwazyjnego raka piersi”. Uczestnicy będą dostarczać próbkę śliny każdego ranka przez około miesiąc podczas trzech okresów pobierania - 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia raloksyfenem oraz 3 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Pacjenci otrzymają zestawy do pobrania próbek i wysłania ich pocztą do laboratorium na koniec każdego okresu pobierania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odchylenia od prawidłowych poziomów E(2) i P w surowicy są istotne w ocenie funkcji jajników. Jednak codzienne wahania tych poziomów wymagają seryjnego pobierania krwi lub skomplikowanych wysiłków, aby pobrać krew w czasie w określonych fazach cyklu miesiączkowego. Opracowano nieinwazyjną metodę codziennej oceny poziomu steroidów płciowych za pomocą śliny. W tym badaniu oceniane będą poziomy estradiolu i progesteronu podczas 3 cykli menstruacyjnych (przed lekiem oraz po 3 i 12 miesiącach terapii raloksyfenem) u kobiet przed menopauzą uczestniczących w pilotażowym badaniu chemoprewencji raloksyfenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Pacjenci muszą być zarejestrowani zgodnie z protokołem 98-C-0123 (MB #402) lub tym samym protokołem w National Naval Medical Center.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990180
  • 99-C-0180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj