진행성 또는 전이성 암 환자 치료에서 Sargramostim을 사용하거나 사용하지 않는 백신 요법

포함 기준:

• 표준 치료 옵션에 실패하고 향후 8주 이내에 표준 완화 옵션이 필요하지 않은 조직학적으로 확인된 선암종

  • 진행성 또는 전이성 질환
  • 재발성 또는 절제 불가능한 질병
  • 외과적 탐색으로 확인된 현미경적 전이성 질환 허용
• 면역조직화학에 의한 CEA 발현
• 5ng/mL보다 큰 순환 CEA

• HLA 표현형 필요

  • HLA 표현형 분석은 동종 골수 이식을 받은 환자에 대해 반복되어야 합니다.

• 임상적으로 증상이 있는 뇌 전이 없음

  • 완화 방사선 요법을 완료하고 스테로이드를 중단한 뇌 전이 환자가 자격이 있습니다.

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은
• 남성 또는 여성
• 성과 상태 - ECOG 0-1
• WBC 최소 3,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 빌리루빈
• ULN의 3배 미만인 AST 및 ALT
• PT 및 PTT가 ULN의 1.5배 미만(치료적으로 항응고되지 않은 경우)
• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과
• 요검사에서 +2 미만의 단백뇨 또는 혈뇨*
• 단백뇨가 +1보다 큰 경우 소변 단백 1,000mg/24시간 수집 미만
• 잦은 구토나 심한 식욕부진 없음
• 지난 3개월 동안 10% 이하의 체중 감소
• 염증성 장 질환, 크론병, 궤양성 대장염 또는 활동성 게실염 없음
• 조절되지 않는 발작 장애 없음
• 뇌염 없음
• 다발성 경화증 없음
• 계란 알레르기 없음
• HIV 관련 기회 감염 없음

• 다음을 포함한 자가면역 질환 없음:

  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 쇼그렌 증후군
  • 경피증
  • 중증 근무력증
  • 굿파스처 증후군
  • 애디슨병
  • 하시모토 갑상선염
  • 그레이브스병
• 자가면역질환 소견이 없으면 항핵항체 양성 판정 가능

• 각 접종 후 최소 72시간 동안 다음 사람과 접종 장소의 직접 접촉 금지:

  • 1세 미만의 어린이
  • 임산부
  • 습진 또는 기타 열린 피부 상태를 가진 개인
  • 면역력이 저하된 개인
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 심각한 의학적 질병 없음
• 절제된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 2년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 전 최소 1개월(여성 환자만 해당), 도중 및 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 질병 특성 참조
• 이전에 CEA 지시 능동 면역 요법 없음
• 이전 CEA 지시 항체 요법 허용
• 이전 면역 요법 후 최소 4주 및 회복
• 다른 동시 항종양 생물학적 요법 또는 면역 요법 없음
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 동시 항종양 화학요법 없음
• 질병 특성 참조
• 동시 항종양 호르몬 요법 없음
• 동시 전신 스테로이드 없음(흡입 스테로이드 허용)
• 동시 전신성 미네랄로코르티코이드(예: 식욕 자극을 위한 메게스트롤 또는 플루드로코르티손) 허용
• 동시 피임약 허용
• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 모든 결절 그룹의 50% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨
• 사전 비장 절제술 없음
• 비스테로이드성 소염진통제 병용 허용
• 다른 동시 항암 요법 없음