고형 종양 환자 치료에서 인터루킨-12, 파클리탁셀 및 트라스투주맙

포함 기준:

• 임의의 표준화된 검정에 의해 조직학적으로 확인된 HER2/neu-과발현(2+ 또는 3+) 악성 종양(형광 제자리 하이브리드화 허용됨)
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 실패한 표준 치료 요법
• 뇌 또는 CNS 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은
• 남성 또는 여성
• 성능 상태 - Karnofsky 70-100%
• 최소 6개월
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 최소 8g/dL(수혈 또는 에포에틴 알파 허용)
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST 및 ALT는 ULN의 3.0배 이하
• B형 간염 표면 항원 음성
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 칼슘 11mg/dL 이하(칼슘 저하제 허용)
• 활동성 또는 불안정한 심혈관 질환 없음
• 약물 또는 장치 개입이 필요한 심장 질환 없음
• 관상동맥질환 없음
• 울혈성 심부전 없음
• 심초음파 또는 MUGA 스캔으로 정상인 심장박출률
• 유의미한 말초신경병증 없음
• 유의미한 중추신경계 질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• IV 항생제 치료가 필요한 심각한 동시 감염 없음
• 임상적으로 유의한 자가면역 질환 없음(예: 류마티스 관절염)
• 임상적으로 유의한 위장관 출혈 없음
• 조절되지 않는 소화성 궤양 질환 없음
• 염증성 장 질환 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 주요 질병 없음
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암을 제외한 다른 동시 악성 종양 없음
• 사전 인터루킨-12 없음
• 이전 트라스투주맙 없음(Herceptin®)
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주
• 이전 호르몬 요법 이후 최소 3주
• 동시 전신 코르티코스테로이드 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 수술 전 최소 3주
• 이전 연구 약물 이후 최소 3주