뇌실내출혈 환자의 뇌실내 Rt-PA
2015년 3월 24일 업데이트: Johns Hopkins University
뇌실내 Rt-PA 약동학 및 약력학 연구
본 연구는 뇌실내 출혈(IVH) 환자에서 재조합 조직 플라스미노겐 활성인자(rt-PA)가 어떻게 활용되는지 평가하기 위한 연구입니다.
rt-PA는 혈액을 용해시키는 것으로 나타난 약물이며 심실 내 카테터가 더 오랜 기간 동안 더 효과적일 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
IVH는 뇌내 출혈 사례의 약 40% 및 동맥류 지주막하 출혈 사례의 15%에서 발생합니다. 증거는 뇌출혈 후 이환율과 사망률에 대한 IVH의 강력한 기여를 뒷받침합니다. 외부 심실 배액(EVD)은 임상 관리가 필요합니다. 그러나 뇌실내 카테터를 통한 EVD만으로는 IVH의 이환율과 사망률을 예방하지 못합니다. 이 연구는 이 혈액을 제거하고 이환율과 사망률을 변경하는 방법으로 rt-PA를 사용하여 심실내 혈전 용해의 안전성과 효능을 입증하고자 합니다. 환자는 12시간마다 rt-PA 또는 위약을 뇌실내 주사를 받습니다. 그들은 급성 치료 단계 동안 그리고 28일과 32일 사이에 다시 매일 두부 CT 스캔으로 전향적으로 추적될 것입니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔으로 확인된 뇌실내 출혈(IVH)
- 출혈 후 12시간 이상
- CT 스캔으로 안정적인 혈종 크기
- IVH 후 카테터 CT 스캔
- 출혈 후 24시간 이내에 연구 시작 가능
제외 기준:
- 천막하 출혈
- 30cc 이상의 천막위 출혈
- 잘리지 않은 동맥류 의심
- 동정맥 기형 의심
- 심각하고 합병증이 있는 질병(예: AIDS 또는 DNR)
- 연구를 혼동시킬 수 있는 심혈관 매개변수(예: 심근 경색, 폐색전, 전신 섬유소용해)
- 활성 내부 출혈
- 10,000U/일 이상의 헤파린 용량 요구 사항
- 동시 쿠마딘
- rt-PA에 대한 알려진 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2002년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
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재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rt-PA)에 대한 임상 시험
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General Hospital of Shenyang Military Region완전한
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The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Children's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한