Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрижелудочковая Rt-PA у пациентов с внутрижелудочковым кровоизлиянием

24 марта 2015 г. обновлено: Johns Hopkins University

Внутрижелудочковое фармакокинетическое и фармакодинамическое исследование Rt-PA

Это исследование предназначено для оценки того, как рекомбинантный активатор тканевого плазминогена (rt-PA) используется у пациентов с внутрижелудочковым кровоизлиянием (IVH). rt-PA — это препарат, который, как было показано, растворяет кровь и может позволить более эффективно использовать внутрижелудочковые катетеры в течение более длительного периода времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Кровоизлияние в мозг

Вмешательство/лечение

Лекарство: Рекомбинантный тканевый активатор плазминогена (rt-PA)

Подробное описание

ВЖК встречается примерно в 40% случаев внутримозгового кровоизлияния и в 15% случаев аневризматического субарахноидального кровоизлияния. Доказательства подтверждают значительный вклад ВЖК в заболеваемость и смертность после кровоизлияния в мозг. Наружный вентрикулярный дренаж (БВВЭ) требует клинического лечения; однако БВВЭ только через внутрижелудочковый катетер не может предотвратить большую часть заболеваемости и смертности от ВЖК. Это исследование направлено на демонстрацию безопасности и эффективности внутрижелудочкового тромболизиса с использованием rt-PA в качестве метода удаления этой крови и изменения заболеваемости и смертности. Пациенты будут получать внутрижелудочковые инъекции rt-PA или плацебо каждые 12 часов. Они будут отслеживаться проспективно с ежедневными компьютерными томографами головы во время острой фазы лечения и снова между 28 и 32 днями.

Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - The Johns Hopkins University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК), подтвержденное КТ
Более 12 часов после кровотечения
Размер гематомы стабилен по данным КТ
Катетерная КТ после ВЖК
Возможность начать исследование в течение 24 часов после кровотечения

Критерий исключения:

Инфратенториальное кровотечение
Супратенториальное кровотечение более 30 мл
Подозрение на непересеченную аневризму
Подозрение на артериовенозную мальформацию
Любое тяжелое осложняющее заболевание (например, СПИД или ДНР)
Сердечно-сосудистые параметры, которые могут исказить исследование (например, инфаркт миокарда, легочная эмболия, системный фибринолиз)
Активное внутреннее кровотечение
Потребность в дозах гепарина более 10 000 ЕД/сут.
Параллельный кумадин
Известная аллергия на rt-PA
Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Завершение исследования

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

FD-R-2018-01
FD-R-002018-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .