Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraventrikulær Rt-PA hos patienter med intraventrikulær blødning

24. marts 2015 opdateret af: Johns Hopkins University

Intraventrikulær Rt-PA farmakokinetisk og farmakodynamisk undersøgelse

Dette er en undersøgelse for at evaluere, hvordan rekombinant vævsplasminogenaktivator (rt-PA) anvendes hos patienter med intraventrikulær blødning (IVH). rt-PA er et lægemiddel, der har vist sig at opløse blod og kan gøre det muligt for intraventrikulære katetre at være mere effektive i længere tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IVH forekommer i omkring 40 procent af tilfælde af intracerebral blødning og 15 procent af tilfælde af aneurysmal subaraknoidal blødning. Beviser understøtter et stærkt bidrag fra IVH til morbiditet og dødelighed efter hjerneblødning. Ekstern ventrikulær dræning (EVD) er påkrævet klinisk behandling; EVD via intraventrikulært kateter formår imidlertid ikke alene at forhindre meget af morbiditeten og dødeligheden af ​​IVH. Denne undersøgelse søger at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​intraventrikulær trombolyse ved brug af rt-PA som en metode til at fjerne dette blod og ændre morbiditet og dødelighed. Patienterne vil modtage intraventrikulære injektioner af rt-PA eller placebo hver 12. time. De vil blive fulgt prospektivt med daglige hoved-CT-scanninger under den akutte behandlingsfase og igen mellem dag 28 og 32.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • The Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraventrikulær blødning (IVH) bekræftet ved CT-scanning
  • Mere end 12 timer efter blødning
  • Hæmatomstørrelse stabil ved CT-scanning
  • Post-IVH kateter CT-scanning
  • I stand til at begynde undersøgelsen inden for 24 timer efter blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Infratentorial blødning
  • Supratentorial blødning større end 30 cc
  • Uklippet aneurisme mistænkes
  • Mistanke om arteriovenøs misdannelse
  • Enhver alvorlig, komplicerende sygdom (f.eks. AIDS eller DNR)
  • Kardiovaskulære parametre, der kan forvirre undersøgelse (f.eks. myokardieinfarkt, lungeemboli, systemisk fibrinolyse)
  • Aktiv indre blødning
  • Krav til heparindoser på mere end 10.000 U/dag
  • Samtidig coumadin
  • Kendt allergi over for rt-PA
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2002

Først opslået (Skøn)

11. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD-R-2018-01
  • FD-R-002018-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneblødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner