Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraventrikulaarinen Rt-PA potilailla, joilla on kammionsisäinen verenvuoto

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Johns Hopkins University

Intraventrikulaarinen Rt-PA:n farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus

Tämä on tutkimus, jolla arvioidaan, kuinka rekombinanttikudosplasminogeeniaktivaattoria (rt-PA) käytetään potilailla, joilla on intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH). rt-PA on lääke, jonka on osoitettu liuottavan verta, ja se voi mahdollistaa intraventrikulaaristen katetrien tehokkuuden pidemmän aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IVH:ta esiintyy noin 40 prosentissa aivoverenvuototapauksista ja 15 prosentissa aneurysmaalisista subarachnoidaalisista verenvuodoista. Todisteet tukevat IVH:n vahvaa osuutta sairastuvuus- ja kuolleisuuteen aivoverenvuodon jälkeen. Ulkoinen ventricular drainage (EVD) on kliininen hoito; EVD ei kuitenkaan yksinään intraventrikulaarisen katetrin kautta pysty estämään suurta osaa IVH:n sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan intraventrikulaarisen trombolyysin turvallisuuden ja tehokkuuden käyttämällä rt-PA:ta menetelmänä tämän veren poistamiseksi ja sairastuvuuden ja kuolleisuuden muuttamiseen. Potilaat saavat rt-PA:ta tai lumelääkettä intraventrikulaarisina injektioina 12 tunnin välein. Niitä seurataan prospektiivisesti päivittäisillä pään CT-skannauksilla akuutin hoitovaiheen aikana ja uudelleen päivien 28 ja 32 välillä.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH) vahvistettu TT-skannauksella
  • Yli 12 tuntia verenvuodon jälkeen
  • Hematooman koko vakaa CT-skannauksella
  • IVH-katetrin jälkeinen CT-skannaus
  • Voi aloittaa tutkimuksen 24 tunnin sisällä verenvuodosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Infratentoriaalinen verenvuoto
  • Supratentoriaalinen verenvuoto yli 30 cc
  • Leikkaamatonta aneurysmaa epäillään
  • Epäilty valtimo-laskimovirhe
  • Mikä tahansa vakava, komplisoiva sairaus (esim. AIDS tai DNR)
  • Kardiovaskulaariset parametrit, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen (esim. sydäninfarkti, keuhkoembolia, systeeminen fibrinolyysi)
  • Aktiivinen sisäinen verenvuoto
  • Vaatimus hepariiniannoksille, jotka ovat suurempia kuin 10 000 U/päivä
  • Samanaikainen kumadiini
  • Tunnettu allergia rt-PA:lle
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FD-R-2018-01
  • FD-R-002018-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoverenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa