Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraventrikulær Rt-PA hos pasienter med intraventrikulær blødning

24. mars 2015 oppdatert av: Johns Hopkins University

Intraventrikulær Rt-PA farmakokinetisk og farmakodynamisk studie

Dette er en studie for å evaluere hvordan rekombinant vevsplasminogenaktivator (rt-PA) brukes hos pasienter med intraventrikulær blødning (IVH). rt-PA er et medikament som har vist seg å løse opp blod, og som kan tillate intraventrikulære katetre å være mer effektive over lengre tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IVH forekommer i omtrent 40 prosent av tilfeller av intracerebral blødning og 15 prosent av tilfeller av aneurysmal subaraknoidal blødning. Bevis støtter et sterkt bidrag fra IVH til sykelighet og dødelighet etter hjerneblødning. Ekstern ventrikkeldrenasje (EVD) kreves klinisk behandling; EVD via intraventrikulært kateter alene klarer imidlertid ikke å forhindre mye av morbiditeten og dødeligheten av IVH. Denne studien søker å demonstrere sikkerheten og effekten av intraventrikulær trombolyse, ved bruk av rt-PA, som en metode for å fjerne dette blodet og endre sykelighet og dødelighet. Pasienter vil få intraventrikulære injeksjoner av rt-PA eller placebo hver 12. time. De vil bli fulgt prospektivt med daglige CT-skanninger av hodet under den akutte behandlingsfasen og igjen mellom dag 28 og 32.

Oppgitt fullføringsdato representerer fullføringsdatoen for tilskuddet per OOPD-poster

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • The Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intraventrikulær blødning (IVH) bekreftet ved CT-skanning
  • Mer enn 12 timer etter blødning
  • Hematomstørrelse stabil ved CT-skanning
  • Post-IVH kateter CT-skanning
  • Kan begynne å studere innen 24 timer etter blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Infratentoriell blødning
  • Supratentorial blødning større enn 30 cc
  • Uklippet aneurisme mistenkes
  • Det er mistanke om arteriovenøs misdannelse
  • Enhver alvorlig, kompliserende sykdom (f.eks. AIDS eller DNR)
  • Kardiovaskulære parametere som kan forvirre studien (f.eks. hjerteinfarkt, lungeemboli, systemisk fibrinolyse)
  • Aktiv indre blødning
  • Krav til heparindoser større enn 10 000 U/dag
  • Samtidig coumadin
  • Kjent allergi mot rt-PA
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Studiet fullført

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2002

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. desember 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FD-R-2018-01
  • FD-R-002018-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneblødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere