- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00033150
언어 중재 프로그램의 비교
간단한 요약:
초등학생의 약 7%가 언어 학습 및 사용에 어려움을 겪고 있습니다. 불행하게도 언어 장애는 종종 오래 지속되며 심각한 사회적, 학업적, 직업적 영향을 미칠 수 있습니다. 매년 100만 명 이상의 어린이가 공립학교에서 언어 개입을 받고 있으며 병원 및 기타 임상 환경에서 더 많은 어린이를 볼 수 있습니다.
이 무작위 임상 시험은 Fast ForWord의 언어 결과를 두 가지 다른 개입(음향적으로 수정된 음성 및 개별 언어 개입이 없는 컴퓨터 지원 언어 개입) 및 학업 강화(통제) 조건의 결과와 비교합니다. 매년 3년 동안 아이들은 3개의 지역 사이트(텍사스주 오스틴, 텍사스주 댈러스, 캔자스주 로렌스)에서 4가지 조건 각각에 무작위로 배정됩니다. 트리트먼트는 특별 여름 프로그램으로 관리됩니다. 주요 연구 질문은 어떤 중재가 구두 및 서면 언어 척도에서 복합 언어 점수를 가장 많이 향상시키는가입니다. 부차적인 질문에는 어떤 중재가 대화 언어에서 가장 큰 이득을 가져오며, 어떤 중재가 훈련 후 3개월과 6개월 후에 가장 큰 이득을 가져오고, 어떤 중재가 청각 지각에서 가장 큰 향상을 가져오며, 어떤 중재가 가장 비용 효율적인지 등이 포함됩니다.
연구 결과는 이론적이고 실용적인 가치를 가질 것입니다. 이론적으로 이 연구는 언어 장애의 시간 처리 가설을 테스트합니다. 실질적으로 이 연구는 다양한 언어 개입의 언어, 의사소통, 청각 처리 및 학업 결과를 설명하고 비교할 것입니다. 이 연구는 임상의와 행정가가 그들이 봉사하는 어린이를 위해 가장 효과적이고 가장 저렴한 치료법을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
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Texas
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Pflugerville, Texas, 미국, 78660
- Pflugerville Independent School District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~9세
- Kaufman 간략한 지능 테스트의 매트릭스 하위 테스트에서 75에서 125 사이의 점수
- Language Development Test: Primary: 3rd Edition에서 Speaking Quotient 79 이하
제외 기준:
- Fast ForWord, Laureate 또는 Earobics 음성 언어 또는 읽기 소프트웨어 및/또는 Lindamood-Bell 청각 차별 교육을 사용하여 8시간 이상의 언어 개입 또는 교실 활동에 이전에 참여
- 청력 선별 검사 불합격
- 지난 12개월 동안 중이염 에피소드
- 초점 뇌 병변, 외상성 뇌 손상, 뇌성 마비 또는 발작 장애의 증거
- 정상적인 언어 생산을 방해하는 구강 구조 또는 기능의 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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