- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00033150
Uma Comparação de Programas de Intervenção Linguística
Sumário breve:
Quase 7% das crianças do ensino fundamental apresentam dificuldades para aprender e usar a linguagem. Infelizmente, as deficiências de linguagem costumam ser duradouras e podem ter sérias ramificações sociais, acadêmicas e vocacionais. Mais de 1 milhão de crianças recebem intervenção de linguagem nas escolas públicas a cada ano, e muitas outras são atendidas em hospitais e outros ambientes clínicos.
Este ensaio clínico randomizado compara os resultados de linguagem do Fast ForWord com duas outras intervenções (intervenção de linguagem assistida por computador sem fala acusticamente modificada e intervenção de linguagem individual) e com os resultados de uma condição de enriquecimento acadêmico (controle). A cada ano, durante 3 anos, as crianças serão designadas aleatoriamente para cada uma das quatro condições em três locais regionais (Austin, Texas, Dallas, Texas e Lawrence, Kansas). Os tratamentos serão administrados em programas especiais de verão. A principal questão de pesquisa é qual intervenção resulta em maior melhoria na pontuação de linguagem composta das Escalas de Linguagem Oral e Escrita. As questões secundárias incluem qual intervenção resulta em maiores ganhos na linguagem conversacional, qual intervenção resulta em maiores ganhos 3 e 6 meses após o treinamento, qual intervenção resulta em maior melhora na percepção auditiva e qual intervenção é a mais econômica.
Os resultados do estudo terão valor teórico e prático. Teoricamente, o estudo testa a hipótese do processamento temporal do distúrbio de linguagem. Na prática, o estudo descreverá e comparará a linguagem, a comunicação, o processamento auditivo e os resultados acadêmicos de diferentes intervenções de linguagem. O estudo ajudará os médicos e administradores a escolher o tratamento mais eficaz e menos dispendioso para as crianças que atendem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 6 a 9 anos
- pontuação entre 75 e 125 no subteste Matrizes do Kaufman Breve Intelligence Test
- Quociente de fala de 79 ou inferior no Teste de Desenvolvimento da Linguagem: Primário: 3ª Edição
Critério de exclusão:
- Participação anterior em 8 ou mais horas de intervenção de linguagem ou atividades de sala de aula usando qualquer software de fala ou leitura Fast ForWord, Laureate ou Earobics e/ou o treinamento de discriminação auditiva Lindamood-Bell
- Falha em um teste de triagem auditiva
- Um episódio de otite média nos últimos 12 meses
- Evidência de lesão cerebral focal, lesão cerebral traumática, paralisia cerebral ou distúrbio convulsivo
- Anormalidade da estrutura ou função oral que impede a produção normal da linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01DC004560 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .