- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00033150
Kielten interventio-ohjelmien vertailu
Lyhyt yhteenveto:
Lähes 7 prosentilla alakoululaisista on vaikeuksia kielten oppimisessa ja käytössä. Valitettavasti kielivammat ovat usein pitkäaikaisia ja niillä voi olla vakavia sosiaalisia, akateemisia ja ammatillisia seurauksia. Yli miljoona lasta saa kielellistä interventiota julkisissa kouluissa vuosittain, ja monia muita nähdään sairaaloissa ja muissa kliinisissä tiloissa.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus vertaa Fast ForWordin kielituloksia kahteen muuhun interventioon (tietokoneavusteinen kielellinen interventio ilman akustisesti muokattua puhetta ja yksilöllinen kielellinen interventio) ja akateemisen rikastamisen (kontrollin) tuloksiin. Joka vuosi kolmen vuoden ajan lapset jaetaan satunnaisesti jokaiseen neljään sairauteen kolmessa alueellisessa paikassa (Austin, Texas, Dallas, Texas ja Lawrence, Kansas). Hoidot toteutetaan kesän erityisohjelmissa. Ensisijainen tutkimuskysymys on, mikä interventio parantaa suullisen ja kirjoitetun kielen asteikon yhdistelmäkielen pisteitä eniten. Toissijaisia kysymyksiä ovat mm. mikä interventio parantaa keskustelukieltä eniten, mikä interventio tuottaa eniten hyötyä 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen, mikä interventio parantaa kuulohavaintoa ja mikä interventio on kustannustehokkain.
Tutkimuksen tuloksilla on teoreettista ja käytännön arvoa. Teoreettisesti tutkimuksessa testataan kielivamman ajallista käsittelyä koskevaa hypoteesia. Käytännössä tutkimuksessa kuvataan ja verrataan eri kieliinterventioiden kieltä, viestintää, kuulokäsittelyä ja akateemisia tuloksia. Tutkimus auttaa kliinikkoja ja hallintovirkailijoita valitsemaan tehokkaimman ja edullisimman hoidon lapsilleen, joita he palvelevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 6-9 vuotta
- pisteet välillä 75-125 Kaufmanin lyhyen älykkyystestin matriisiosatestissä
- Puhuminen osamäärä 79 tai pienempi kielenkehitystestissä: Ensisijainen: 3. painos
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen vähintään 8 tunnin kielelliseen interventioon tai luokkahuonetoimintoihin käyttämällä mitä tahansa Fast ForWord-, Laureate- tai Eabics-puhekieli- tai lukuohjelmistoa ja/tai Lindamood-Bell kuulosyrjinnän koulutusta
- Kuulonseulontatutkimuksen epäonnistuminen
- Välikorvantulehdus edellisen 12 kuukauden aikana
- Todisteet fokaalisesta aivovauriosta, traumaattisesta aivovauriosta, aivohalvauksesta tai kohtaushäiriöstä
- Suun rakenteen tai toiminnan poikkeavuus, joka estää normaalia kielentuotantoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01DC004560 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .