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Un confronto tra i programmi di intervento linguistico

Breve riassunto:

Quasi il 7% dei bambini delle scuole elementari presenta difficoltà nell'apprendimento e nell'uso della lingua. Sfortunatamente, i disturbi del linguaggio sono spesso di lunga durata e possono avere serie conseguenze sociali, accademiche e professionali. Più di 1 milione di bambini ricevono ogni anno un intervento linguistico nelle scuole pubbliche e molti altri vengono visitati negli ospedali e in altri contesti clinici.

Questo studio clinico randomizzato confronta i risultati linguistici di Fast ForWord con altri due interventi (intervento linguistico assistito da computer senza discorso acusticamente modificato e intervento linguistico individuale) e con i risultati di una condizione di arricchimento accademico (controllo). Ogni anno per 3 anni, i bambini verranno assegnati in modo casuale a ciascuna delle quattro condizioni in tre siti regionali (Austin, Texas, Dallas, Texas e Lawrence, Kansas). I trattamenti saranno somministrati in speciali programmi estivi. La domanda di ricerca principale è quale intervento si traduce nel maggior miglioramento del punteggio linguistico composito dalle scale della lingua orale e scritta. Le domande secondarie includono quale intervento comporta i maggiori guadagni nel linguaggio conversazionale, quale intervento comporta i maggiori guadagni 3 e 6 mesi dopo la formazione, quale intervento comporta il massimo miglioramento nella percezione uditiva e quale intervento è il più conveniente.

I risultati dello studio avranno valenza teorica e pratica. Teoricamente, lo studio mette alla prova l'ipotesi dell'elaborazione temporale del disturbo del linguaggio. In pratica, lo studio descriverà e confronterà il linguaggio, la comunicazione, l'elaborazione uditiva e i risultati scolastici di diversi interventi linguistici. Lo studio aiuterà i medici e gli amministratori a scegliere il trattamento più efficace e meno costoso per i bambini che servono.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

216

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Lawrence Public Schools USD 497
    • Texas
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • Pflugerville Independent School District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 6 ai 9 anni
  • punteggio compreso tra 75 e 125 nel subtest Matrices del Kaufman Brief Intelligence Test
  • Quoziente di conversazione di 79 o inferiore nel test di sviluppo linguistico: Primario: 3a edizione

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a 8 o più ore di intervento linguistico o attività in classe utilizzando uno dei software di linguaggio vocale o di lettura Fast ForWord, Laureate o Earobics e/o la formazione sulla discriminazione uditiva Lindamood-Bell
  • Fallimento di un test di screening dell'udito
  • Un episodio di otite media nei 12 mesi precedenti
  • Evidenza di lesione cerebrale focale, lesione cerebrale traumatica, paralisi cerebrale o disturbo convulsivo
  • Anomalie della struttura o della funzione orale che impediscono la normale produzione del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2002

Primo Inserito (STIMA)

9 aprile 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del linguaggio

Prove cliniche su Fast ForWord

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