- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00033150
Un confronto tra i programmi di intervento linguistico
Breve riassunto:
Quasi il 7% dei bambini delle scuole elementari presenta difficoltà nell'apprendimento e nell'uso della lingua. Sfortunatamente, i disturbi del linguaggio sono spesso di lunga durata e possono avere serie conseguenze sociali, accademiche e professionali. Più di 1 milione di bambini ricevono ogni anno un intervento linguistico nelle scuole pubbliche e molti altri vengono visitati negli ospedali e in altri contesti clinici.
Questo studio clinico randomizzato confronta i risultati linguistici di Fast ForWord con altri due interventi (intervento linguistico assistito da computer senza discorso acusticamente modificato e intervento linguistico individuale) e con i risultati di una condizione di arricchimento accademico (controllo). Ogni anno per 3 anni, i bambini verranno assegnati in modo casuale a ciascuna delle quattro condizioni in tre siti regionali (Austin, Texas, Dallas, Texas e Lawrence, Kansas). I trattamenti saranno somministrati in speciali programmi estivi. La domanda di ricerca principale è quale intervento si traduce nel maggior miglioramento del punteggio linguistico composito dalle scale della lingua orale e scritta. Le domande secondarie includono quale intervento comporta i maggiori guadagni nel linguaggio conversazionale, quale intervento comporta i maggiori guadagni 3 e 6 mesi dopo la formazione, quale intervento comporta il massimo miglioramento nella percezione uditiva e quale intervento è il più conveniente.
I risultati dello studio avranno valenza teorica e pratica. Teoricamente, lo studio mette alla prova l'ipotesi dell'elaborazione temporale del disturbo del linguaggio. In pratica, lo studio descriverà e confronterà il linguaggio, la comunicazione, l'elaborazione uditiva e i risultati scolastici di diversi interventi linguistici. Lo studio aiuterà i medici e gli amministratori a scegliere il trattamento più efficace e meno costoso per i bambini che servono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 6 ai 9 anni
- punteggio compreso tra 75 e 125 nel subtest Matrices del Kaufman Brief Intelligence Test
- Quoziente di conversazione di 79 o inferiore nel test di sviluppo linguistico: Primario: 3a edizione
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a 8 o più ore di intervento linguistico o attività in classe utilizzando uno dei software di linguaggio vocale o di lettura Fast ForWord, Laureate o Earobics e/o la formazione sulla discriminazione uditiva Lindamood-Bell
- Fallimento di un test di screening dell'udito
- Un episodio di otite media nei 12 mesi precedenti
- Evidenza di lesione cerebrale focale, lesione cerebrale traumatica, paralisi cerebrale o disturbo convulsivo
- Anomalie della struttura o della funzione orale che impediscono la normale produzione del linguaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01DC004560 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del linguaggio
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su Fast ForWord
-
PfizerCompletatoDermatite, atopicaStati Uniti
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteCompletato
-
SeptodontCompletatoMalocclusione dentale | Bocca edentula | Disallineamento dentaleFrancia
-
International Institute of Rescue Research and...Sconosciuto
-
The Christ HospitalCompletatoInfezioni del tratto urinario | Ritenzione urinaria | SoddisfazioneStati Uniti
-
University of British ColumbiaReclutamentoTolleranza al glucosio | Digiuno | Funzione immunitariaCanada
-
University Health Network, TorontoCompletato
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Completato
-
University of AberdeenNHS GrampianCompletato
-
University of Colorado, DenverCompletatoTrauma | COVID | UltrasuoniStati Uniti