- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00033150
Porównanie programów interwencji językowej
Krótkie podsumowanie:
Prawie 7% dzieci ze szkół podstawowych ma trudności z nauką i używaniem języka. Niestety, zaburzenia językowe są często długotrwałe i mogą mieć poważne konsekwencje społeczne, akademickie i zawodowe. Każdego roku ponad 1 milion dzieci korzysta z pomocy językowej w szkołach publicznych, a znacznie więcej trafia do szpitali i innych placówek klinicznych.
To randomizowane badanie kliniczne porównuje wyniki językowe Fast ForWord z dwoma innymi interwencjami (interwencja językowa wspomagana komputerowo bez mowy modyfikowanej akustycznie i indywidualna interwencja językowa) oraz z wynikami warunku wzbogacenia akademickiego (kontrolnego). Każdego roku przez 3 lata dzieci będą losowo przydzielane do każdego z czterech warunków w trzech ośrodkach regionalnych (Austin, Teksas, Dallas, Teksas i Lawrence, Kansas). Zabiegi będą wykonywane w specjalnych programach letnich. Podstawowym pytaniem badawczym jest to, która interwencja skutkuje największą poprawą złożonego wyniku językowego ze Skali Języka Mówionego i Pisanego. Pytania drugorzędne obejmują: która interwencja przynosi największe korzyści w zakresie języka konwersacyjnego, która interwencja przynosi największe korzyści 3 i 6 miesięcy po szkoleniu, która interwencja skutkuje największą poprawą percepcji słuchowej i która interwencja jest najbardziej opłacalna.
Wyniki badań będą miały wartość teoretyczną i praktyczną. Teoretycznie badanie testuje hipotezę przetwarzania czasowego dotyczącą zaburzeń językowych. W praktyce badanie będzie opisywać i porównywać język, komunikację, przetwarzanie słuchowe i wyniki akademickie różnych interwencji językowych. Badanie pomoże klinicystom i administratorom wybrać najskuteczniejsze i najtańsze leczenie dla dzieci, którym służą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 6 do 9 lat
- uzyskać wynik pomiędzy 75 a 125 w podteście Matryce Krótkiego Testu Inteligencji Kaufmana
- Iloraz mówienia 79 lub niższy w teście rozwoju językowego: szkoła podstawowa: 3. edycja
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w co najmniej 8-godzinnych interwencjach językowych lub zajęciach w klasie przy użyciu dowolnego oprogramowania do nauki mowy lub czytania Fast ForWord, Laureate lub Earobics i/lub treningu dyskryminacji słuchowej Lindamood-Bell
- Nieudane badanie przesiewowe słuchu
- Epizod zapalenia ucha środkowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Dowody na ogniskowe uszkodzenie mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, porażenie mózgowe lub zaburzenie napadowe
- Nieprawidłowość struktury lub funkcji jamy ustnej utrudniająca normalną produkcję języka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01DC004560 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .