- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00033150
Una comparación de los programas de intervención lingüística
Breve resumen:
Casi el 7% de los niños de primaria presentan dificultades para aprender y usar el lenguaje. Desafortunadamente, las deficiencias del lenguaje a menudo son duraderas y pueden tener ramificaciones sociales, académicas y vocacionales graves. Más de 1 millón de niños reciben intervención del lenguaje en las escuelas públicas cada año, y muchos más son atendidos en hospitales y otros entornos clínicos.
Este ensayo clínico aleatorizado compara los resultados de lenguaje de Fast ForWord con otras dos intervenciones (intervención de lenguaje asistida por computadora sin intervención de habla modificada acústicamente e intervención de lenguaje individual) y con los resultados de una condición de enriquecimiento académico (control). Cada año durante 3 años, los niños serán asignados aleatoriamente a cada una de las cuatro condiciones en tres sitios regionales (Austin, Texas, Dallas, Texas y Lawrence, Kansas). Los tratamientos se administrarán en programas especiales de verano. La principal pregunta de investigación es qué intervención da como resultado la mayor mejora en la puntuación de lenguaje compuesto de las escalas de lenguaje oral y escrito. Las preguntas secundarias incluyen qué intervención da como resultado las mayores ganancias en el lenguaje conversacional, qué intervención da como resultado las mayores ganancias 3 y 6 meses después del entrenamiento, qué intervención da como resultado la mayor mejora en la percepción auditiva y qué intervención es la más rentable.
Los resultados del estudio tendrán valor teórico y práctico. Teóricamente, el estudio prueba la hipótesis del procesamiento temporal del deterioro del lenguaje. En la práctica, el estudio describirá y comparará el lenguaje, la comunicación, el procesamiento auditivo y los resultados académicos de diferentes intervenciones lingüísticas. El estudio ayudará a los médicos y administradores a elegir el tratamiento más efectivo y menos costoso para los niños a los que atienden.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 6 a 9 años
- puntuación entre 75 y 125 en la subprueba Matrices de la prueba breve de inteligencia de Kaufman
- Cociente de habla de 79 o menos en la Prueba de Desarrollo del Lenguaje: Primaria: 3ra Edición
Criterio de exclusión:
- Participación previa en 8 o más horas de intervención del lenguaje o actividades en el aula utilizando cualquiera de los software de lectura y habla Fast ForWord, Laureate o Earobics y/o la capacitación de discriminación auditiva Lindamood-Bell
- Fracaso de una prueba de detección de audición
- Un episodio de otitis media en los últimos 12 meses
- Evidencia de lesión cerebral focal, lesión cerebral traumática, parálisis cerebral o trastorno convulsivo
- Anormalidad de la estructura o función oral que impide la producción normal del lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01DC004560 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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