- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00033150
En sammenligning af sproginterventionsprogrammer
Kort opsummering:
Næsten 7 % af folkeskolebørn har svært ved at lære og bruge sprog. Desværre er sproglige svækkelser ofte langvarige og kan have alvorlige sociale, akademiske og erhvervsmæssige konsekvenser. Mere end 1 million børn modtager sprogintervention i de offentlige skoler hvert år, og mange flere ses på hospitaler og andre kliniske omgivelser.
Dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner de sproglige resultater af Fast ForWord med to andre interventioner (computerassisteret sprogintervention uden akustisk modificeret tale og individuel sprogintervention) og med resultaterne af en akademisk berigelse (kontrol)tilstand. Hvert år i 3 år vil børn blive tilfældigt tildelt hver af de fire tilstande på tre regionale steder (Austin, Texas, Dallas, Texas og Lawrence, Kansas). Behandlingerne vil blive administreret i særlige sommerprogrammer. Det primære forskningsspørgsmål er, hvilken intervention der resulterer i den største forbedring af den sammensatte sprogscore fra den mundtlige og skriftlige sprogskala. Sekundære spørgsmål omfatter, hvilken intervention der resulterer i de største gevinster i samtalesproget, hvilken intervention der resulterer i de største gevinster 3 og 6 måneder efter træning, hvilken intervention der resulterer i den største forbedring af auditiv perception, og hvilken intervention der er den mest omkostningseffektive.
Resultaterne af undersøgelsen vil have teoretisk og praktisk værdi. Teoretisk tester undersøgelsen den tidsmæssige bearbejdningshypotese om sprogsvækkelse. Praktisk vil undersøgelsen beskrive og sammenligne sprog, kommunikation, auditiv bearbejdning og faglige resultater af forskellige sproginterventioner. Undersøgelsen vil hjælpe klinikere og administratorer med at vælge den mest effektive og billigste behandling til de børn, de tjener.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 6 til 9 år
- score mellem 75 og 125 på Matrics-deltesten af Kaufman Brief Intelligence Test
- Talekvotient på 79 eller lavere på testen i sprogudvikling: Primær: 3. udgave
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i 8 eller flere timers sprogintervention eller klasseværelsesaktiviteter ved brug af fast ForWord, Laureate eller Earobics talesprog eller læsesoftware og/eller Lindamood-Bell auditiv diskriminationstræning
- Svigt af en hørescreeningstest
- En episode af mellemørebetændelse inden for de foregående 12 måneder
- Bevis på fokal hjernelæsion, traumatisk hjerneskade, cerebral parese eller anfaldsforstyrrelse
- Abnormitet i oral struktur eller funktion, der hæmmer normal sprogproduktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U01DC004560 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hurtigt ForWord
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Shahid Beheshti UniversityUkendtMaxillær mangelIran, Islamisk Republik
-
University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeTilbagefald | Ortodontisk retentionGrækenland
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloAfsluttetHypertermi | Nyreskade | Dehydrering | Nyre dysfunktion | Varmt vejr; Skadelig virkningForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
Amany IbrahimAfsluttet
-
University Hospital HeidelbergIvoclar Vivadent AGRekruttering
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater