- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00033150
En jämförelse av språkinterventionsprogram
Kort sammanfattning:
Nästan 7 % av barnen i grundskolan har svårt att lära sig och använda språk. Tyvärr är språkstörningar ofta långvariga och kan ha allvarliga sociala, akademiska och yrkesmässiga konsekvenser. Mer än 1 miljon barn får språkinsatser i de offentliga skolorna varje år, och många fler ses på sjukhus och andra kliniska miljöer.
Denna randomiserade kliniska studie jämför språkresultaten av Fast ForWord med två andra interventioner (datorstödd språkintervention utan akustiskt modifierat tal och individuell språkintervention) och med resultaten av ett akademiskt berikande (kontroll)tillstånd. Varje år i 3 år kommer barn att slumpmässigt tilldelas vart och ett av de fyra tillstånden på tre regionala platser (Austin, Texas, Dallas, Texas och Lawrence, Kansas). Behandlingarna kommer att ges i särskilda sommarprogram. Den primära forskningsfrågan är vilken intervention som ger störst förbättring av det sammansatta språkpoängen från den muntliga och skriftliga språkskalan. Sekundära frågor inkluderar vilken intervention som ger störst vinster i samtalsspråket, vilken intervention som ger störst vinster 3 och 6 månader efter träning, vilken intervention som ger störst förbättring av auditiv perception och vilken intervention som är mest kostnadseffektiv.
Resultaten av studien kommer att ha teoretiskt och praktiskt värde. Teoretiskt testar studien den temporala bearbetningshypotesen om språkstörning. Praktiskt kommer studien att beskriva och jämföra språk, kommunikation, auditiv bearbetning och akademiska resultat av olika språkinterventioner. Studien kommer att hjälpa läkare och administratörer att välja den mest effektiva och billigaste behandlingen för de barn de servar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 6 till 9 år
- poäng mellan 75 och 125 på Matris-deltestet i Kaufman Brief Intelligence Test
- Talkvot på 79 eller lägre på testet för språkutveckling: Primär: 3:e upplagan
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i 8 eller fler timmars språkintervention eller klassrumsaktiviteter med hjälp av någon av Fast ForWord-, Laureate- eller Earobics-programvaran för talspråk eller läsning och/eller Lindamood-Bells hörseldiskrimineringsutbildning
- Misslyckande med ett hörselscreeningstest
- En episod av otitis media under de senaste 12 månaderna
- Bevis på fokal hjärnskada, traumatisk hjärnskada, cerebral pares eller anfallsstörning
- Abnormitet i oral struktur eller funktion som hindrar normal språkproduktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U01DC004560 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .