- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00033150
Srovnání programů jazykové intervence
Stručné shrnutí:
Téměř 7 % dětí na základní škole má potíže s učením a používáním jazyka. Bohužel, poruchy jazyka jsou často dlouhodobé a mohou mít vážné sociální, akademické a profesní důsledky. Více než 1 milion dětí ročně absolvuje jazykovou intervenci ve veřejných školách a mnoho dalších je vidět v nemocnicích a dalších klinických zařízeních.
Tato randomizovaná klinická studie porovnává jazykové výsledky Fast ForWord se dvěma dalšími intervencemi (počítačem podporovaná jazyková intervence bez akusticky modifikované řeči a individuální jazyková intervence) a s výsledky akademického obohacení (kontrola). Každý rok po dobu 3 let budou děti náhodně přiřazeny ke každé ze čtyř podmínek ve třech regionálních lokalitách (Austin, Texas, Dallas, Texas a Lawrence, Kansas). Procedury budou podávány v rámci speciálních letních programů. Primární výzkumnou otázkou je, která intervence vede k největšímu zlepšení složeného jazykového skóre z ústní a písemné jazykové škály. Sekundární otázky zahrnují, která intervence vede k největším ziskům v konverzačním jazyce, která intervence vede k největším ziskům 3 a 6 měsíců po tréninku, která intervence vede k největšímu zlepšení sluchového vnímání a která intervence je nákladově nejefektivnější.
Výsledky studie budou mít teoretickou i praktickou hodnotu. Teoreticky studie testuje hypotézu časového zpracování jazykového postižení. Prakticky bude studie popisovat a porovnávat jazyk, komunikaci, sluchové zpracování a akademické výsledky různých jazykových intervencí. Studie pomůže lékařům a správcům vybrat nejúčinnější a nejlevnější léčbu pro děti, kterým slouží.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 6 až 9 let
- skóre mezi 75 a 125 v subtestu Matrices testu Kaufman Brief Intelligence Test
- Kvocient mluvení 79 nebo nižší v testu rozvoje jazyka: Primární: 3. vydání
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na 8 nebo více hodinách jazykových intervencí nebo aktivit ve třídě s použitím jakéhokoli softwaru pro řečový jazyk nebo čtení Fast ForWord, Laureate nebo Earobics a/nebo školení sluchové diskriminace Lindamood-Bell
- Selhání screeningového testu sluchu
- Epizoda zánětu středního ucha v předchozích 12 měsících
- Důkaz fokální mozkové léze, traumatického poranění mozku, mozkové obrny nebo záchvatové poruchy
- Abnormalita struktury nebo funkce ústní dutiny bránící normální produkci jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U01DC004560 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fast ForWord
-
PfizerDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalDokončenoProblémy s chováním dítěte | Dětské rušivé poruchy chování | Peer Support | Náročné chování | Vztah rodičů a dětí | Pozitivní rodičovství | Školení řízení rodičůSpojené státy
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteDokončeno
-
University of MinnesotaPozastaveno
-
Queen's UniversityUniversity of WaterlooDokončeno
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel... a další spolupracovníciDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
University of British ColumbiaNáborGlukózová tolerance | Půst | Imunitní funkceKanada
-
The Christ HospitalDokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči | SpokojenostSpojené státy