- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00033150
Een vergelijking van taalinterventieprogramma's
Korte samenvatting:
Bijna 7% van de basisschoolkinderen heeft moeite met het leren en gebruiken van taal. Helaas zijn taalstoornissen vaak langdurig en kunnen ze ernstige sociale, academische en beroepsmatige gevolgen hebben. Elk jaar krijgen meer dan 1 miljoen kinderen taalinterventie op openbare scholen, en er worden er nog veel meer gezien in ziekenhuizen en andere klinische omgevingen.
Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de taalresultaten van Fast ForWord met twee andere interventies (computerondersteunde taalinterventie zonder akoestisch gemodificeerde spraak en individuele taalinterventie) en met de resultaten van een academische verrijkingsconditie (controle). Elk jaar gedurende 3 jaar worden kinderen willekeurig toegewezen aan elk van de vier condities op drie regionale locaties (Austin, Texas, Dallas, Texas en Lawrence, Kansas). De behandelingen worden gegeven in speciale zomerprogramma's. De primaire onderzoeksvraag is welke interventie leidt tot de meeste verbetering in de samengestelde taalscore van de Oral and Written Language Scales. Secundaire vragen zijn onder meer welke interventie leidt tot de grootste winst in conversatietaal, welke interventie resulteert in de grootste winst 3 en 6 maanden na de training, welke interventie resulteert in de grootste verbetering in auditieve perceptie, en welke interventie het meest kosteneffectief is.
De resultaten van het onderzoek zullen theoretische en praktische waarde hebben. Theoretisch test de studie de temporele verwerkingshypothese van taalstoornis. In de praktijk zal het onderzoek de taal, communicatie, auditieve verwerking en academische resultaten van verschillende taalinterventies beschrijven en vergelijken. De studie zal clinici en beheerders helpen bij het kiezen van de meest effectieve en goedkoopste behandeling voor de kinderen die ze dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 6 tot 9 jaar
- score tussen 75 en 125 op de Matrices-subtest van de Kaufman Brief Intelligence Test
- Spreekquotiënt van 79 of lager op de test van taalontwikkeling: primair: 3e editie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan 8 of meer uur taalinterventie of klassikale activiteiten met behulp van een van de spraak-, taal- of leessoftware van Fast ForWord, Laureate of Earobics en/of de Lindamood-Bell auditieve discriminatietraining
- Falen van een gehoorscreeningstest
- Een episode van otitis media in de afgelopen 12 maanden
- Bewijs van focale hersenlaesie, traumatisch hersenletsel, hersenverlamming of convulsies
- Afwijking van de orale structuur of functie die de normale taalproductie belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U01DC004560 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .