- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00033150
Une comparaison des programmes d'intervention linguistique
Bref résumé:
Près de 7 % des enfants du primaire présentent des difficultés d'apprentissage et d'utilisation du langage. Malheureusement, les troubles du langage durent souvent longtemps et peuvent avoir de graves ramifications sociales, scolaires et professionnelles. Plus d'un million d'enfants reçoivent une intervention linguistique dans les écoles publiques chaque année, et beaucoup d'autres sont vus dans les hôpitaux et autres milieux cliniques.
Cet essai clinique randomisé compare les résultats linguistiques de Fast ForWord à deux autres interventions (intervention linguistique assistée par ordinateur sans parole acoustiquement modifiée et intervention linguistique individuelle) et aux résultats d'une condition d'enrichissement scolaire (contrôle). Chaque année pendant 3 ans, les enfants seront assignés au hasard à chacune des quatre conditions dans trois sites régionaux (Austin, Texas, Dallas, Texas et Lawrence, Kansas). Les traitements seront administrés dans le cadre de programmes spéciaux d'été. La principale question de recherche est de savoir quelle intervention entraîne la plus grande amélioration du score de langage composite des échelles de langage oral et écrit. Les questions secondaires incluent quelle intervention entraîne les plus grands gains en langage conversationnel, quelle intervention entraîne les plus grands gains 3 et 6 mois après la formation, quelle intervention entraîne la plus grande amélioration de la perception auditive et quelle intervention est la plus rentable.
Les résultats de l'étude auront une valeur théorique et pratique. Théoriquement, l'étude teste l'hypothèse de traitement temporel des troubles du langage. Concrètement, l'étude décrira et comparera le langage, la communication, le traitement auditif et les résultats scolaires de différentes interventions langagières. L'étude aidera les cliniciens et les administrateurs à choisir le traitement le plus efficace et le moins coûteux pour les enfants dont ils s'occupent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 6 à 9 ans
- score entre 75 et 125 au sous-test Matrices du Kaufman Brief Intelligence Test
- Quotient d'expression orale de 79 ou moins au test de développement du langage : Primaire : 3e édition
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à 8 heures ou plus d'intervention linguistique ou d'activités en classe en utilisant l'un des logiciels d'orthophonie ou de lecture Fast ForWord, Laureate ou Earobics et/ou la formation à la discrimination auditive Lindamood-Bell
- Échec d'un test de dépistage auditif
- Un épisode d'otite moyenne au cours des 12 derniers mois
- Preuve de lésion cérébrale focale, de lésion cérébrale traumatique, de paralysie cérébrale ou de trouble convulsif
- Anomalie de la structure ou de la fonction orale empêchant la production normale du langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U01DC004560 (NIH)
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