- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00033150
En sammenligning av språkintervensjonsprogrammer
Kort oppsummering:
Nesten 7 % av barneskolebarn har vanskeligheter med å lære og bruke språk. Dessverre er språkvansker ofte langvarige og kan ha alvorlige sosiale, akademiske og yrkesmessige konsekvenser. Mer enn 1 million barn mottar språkintervensjon i de offentlige skolene hvert år, og mange flere blir sett på sykehus og andre kliniske omgivelser.
Denne randomiserte kliniske studien sammenligner språkresultatene av Fast ForWord med to andre intervensjoner (dataassistert språkintervensjon uten akustisk modifisert tale og individuell språkintervensjon) og med resultatene av en akademisk berikelsestilstand (kontroll). Hvert år i 3 år vil barn bli tilfeldig tildelt hver av de fire forholdene på tre regionale steder (Austin, Texas, Dallas, Texas og Lawrence, Kansas). Behandlingene vil bli gitt i spesielle sommerprogrammer. Det primære forskningsspørsmålet er hvilken intervensjon som gir størst forbedring i den sammensatte språkskåren fra den muntlige og skriftlige språkskalaen. Sekundære spørsmål inkluderer hvilken intervensjon som gir størst gevinst i samtalespråket, hvilken intervensjon som gir størst gevinst 3 og 6 måneder etter trening, hvilken intervensjon som gir størst forbedring i auditiv persepsjon, og hvilken intervensjon som er mest kostnadseffektiv.
Resultatene av studien vil ha teoretisk og praktisk verdi. Teoretisk sett tester studien den tidsmessige prosesseringshypotesen om språkvansker. Praktisk vil studien beskrive og sammenligne språk, kommunikasjon, auditiv prosessering og faglige utfall av ulike språkintervensjoner. Studien vil hjelpe klinikere og administratorer å velge den mest effektive og minst kostbare behandlingen for barna de betjener.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Public Schools USD 497
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
- Pflugerville Independent School District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 6 til 9 år
- score mellom 75 og 125 på Matrices-deltesten til Kaufman Brief Intelligence Test
- Talekvotient på 79 eller lavere på testen for språkutvikling: Primær: 3. utgave
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse i 8 eller flere timer med språkintervensjon eller klasseromsaktiviteter ved bruk av fast ForWord, Laureate eller Earobics tale- eller leseprogramvare og/eller Lindamood-Bell auditiv diskrimineringsopplæring
- Svikt i en hørselsscreeningstest
- En episode med mellomørebetennelse de siste 12 månedene
- Bevis på fokal hjernelesjon, traumatisk hjerneskade, cerebral parese eller anfallsforstyrrelse
- Abnormitet i oral struktur eller funksjon som hindrer normal språkproduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald Gillam, PhD, Pflugerville Independent School District
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U01DC004560 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .