장기 이식 후 림프증식성 질환 환자 치료에서 기증자 백혈구를 사용하거나 사용하지 않는 감소된 면역억제 요법
2026년 1월 13일 업데이트: University of Edinburgh
이식 후 림프증식성 질환에 대한 세포독성 T 세포 치료: 이식 수혜자에 대한 무작위 대조 시험
근거: 일부 유형의 림프증식성 질환은 Epstein-Barr 바이러스와 관련이 있습니다. 엡스타인-바 바이러스에 감염된 세포를 죽이기 위해 실험실에서 처리된 공여자 백혈구와 감소된 면역억제 요법을 병용하는 것은 림프증식성 질환에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
목적: 장기 이식 후 Epstein-Barr 바이러스 관련 림프증식성 질환이 있는 환자를 치료할 때 기증자 백혈구 유무에 관계없이 면역억제 요법을 줄이는 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 고형 장기 이식 후 Epstein-Barr 바이러스 관련 B세포 림프증식성 질환 환자의 생존율 및 완화 시간 측면에서 부분적으로 HLA 일치 동종이계 세포독성 T 세포로 치료하고 면역억제 감소의 효능을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 이식된 장기 유형 및 이식 센터에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 의사의 재량에 따라 5가지 요법 중 1가지 요법에서 면역억제제의 차등 축소를 받습니다. 그런 다음 환자는 총 4주 동안 매주 1회 5분에 걸쳐 부분적으로 HLA 일치 동종이계 세포독성 T 세포 IV를 투여받습니다.
- 2군: 환자는 1군 단독에서와 같이 면역억제 감소를 경험합니다. 환자는 6개월 동안 매월, 그 후 2년 동안 3개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 50명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Birmingham, England, 영국, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Cambridge, England, 영국, CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
London, England, 영국, SE5 8RX
- King's College Hospital
-
London, England, 영국, NW3 2PF
- Royal Free and University College Medical School
-
Manchester, England, 영국, M23 9LJ
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, England, 영국, M27 4HA
- Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, England, 영국, S5 7AU
- Northern General Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5NG
- Institute of Cancer Research - UK
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-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh at Little France
-
Edinburgh, Scotland, 영국, EH8 1QH
- University of Edinburgh
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1QH
- University of Edinburgh Laboratory for Clinical and Molecular Virology
-
Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- Royal Infirmary - Castle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성:
고형장기(심장, 심장/폐, 간, 간/장, 췌장 또는 신장) 이식 후 이식 후 림프 증식성 질환(PTLD) 진단
- 엡스타인-바 바이러스 양성 종양
- 새로 진단된 질병
- 임상적 방법이나 방사선 촬영으로 측정 가능한 질병
- 부분적으로 일치하는 공여자 세포독성 T 세포(CTL)가 있어야 합니다.
- 치료에 사용할 수 있는 HLA 유형의 CTL에 대해 알려진 패널 반응성이 없습니다.
환자 특성:
나이:
- 모든 연령
성능 상태:
- 카르노프스키 20-100%
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 임신 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- PTLD에 대한 사전 치료 없음
- PTLD에 동시 항바이러스제(예: 아시클로비르 또는 간시클로비르) 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안정적인 질병
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완전한 응답
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2년 생존
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부분 응답
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진행성 질환
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완화 완료 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dorothy H. Crawford, MD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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