Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret immunsuppressiv terapi med eller uden donor hvide blodlegemer til behandling af patienter med lymfoproliferativ sygdom efter organtransplantation

13. januar 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Cytotoksisk T-celleterapi for post-transplantation lymfoproliferativ sygdom: randomiseret kontrolleret forsøg i transplantationsmodtagere

RATIONALE: Nogle typer lymfoproliferativ sygdom er forbundet med Epstein-Barr-virus. Kombination af reduceret immunsuppressiv behandling med hvide donorblodlegemer, der er blevet behandlet i laboratoriet for at dræbe celler inficeret med Epstein-Barr-virus, kan være en effektiv behandling af lymfoproliferativ sygdom.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​at reducere immunsuppressiv behandling med eller uden donorhvide blodlegemer til behandling af patienter, der har Epstein-Barr-virus-associeret lymfoproliferativ sygdom efter organtransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten af ​​behandling med delvist HLA-matchede allogene cytotoksiske T-celler og reduktion af immunsuppression i form af overlevelsesrate og tid til remission hos patienter med Epstein-Barr-virus-associeret B-celle lymfoproliferativ sygdom efter solid organtransplantation.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne stratificeres efter transplanteret organtype og transplantationscenter. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter gennemgår glidende skala-reduktion af immunsuppressive lægemidler fra 1 ud af 5 regimer efter lægens skøn. Patienterne modtager derefter delvist HLA-matchede allogene cytotoksiske T-celler IV over 5 minutter en gang om ugen i i alt 4 uger.
  • Arm II: Patienter gennemgår reduktion af immunsuppression som i arm I alene. Patienterne følges månedligt i 6 måneder og derefter hver 3. måned i 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 50 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB3 8RE
        • Papworth Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE5 8RX
        • King's College Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
        • Royal Free and University College Medical School
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M23 9LJ
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M27 4HA
        • Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5NG
        • Institute of Cancer Research - UK
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh at Little France
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH8 1QH
        • University of Edinburgh
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH9 1QH
        • University of Edinburgh Laboratory for Clinical and Molecular Virology
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Royal Infirmary - Castle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af post-transplantation lymfoproliferativ sygdom (PTLD) efter fast organ (hjerte, hjerte/lunge, lever, lever/tarm, bugspytkirtel eller nyre) transplantation

    • Epstein-Barr virus-positiv tumor
    • Nydiagnosticeret sygdom
  • Målbar sygdom ved kliniske metoder eller radiografi
  • Skal have delvist matchede donor cytotoksiske T-celler (CTL) tilgængelige
  • Ingen kendt panelreaktivitet på nogen af ​​de HLA-typer af CTL, der er tilgængelige for terapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Enhver alder

Ydeevnestatus:

  • Karnofsky 20-100 %

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen tidligere behandling for PTLD
  • Ingen samtidige antivirale lægemidler (f.eks. acyclovir eller ganciclovir) til PTLD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Stabil sygdom
Fuldstændig svar
Overlevelse ved 2 år
Delvis respons
Progressiv sygdom
Tid til fuldstændig remission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

  • Studiestol: Dorothy H. Crawford, MD, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Anslået)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000069288
  • CRUK-EBV-CTL
  • LCMV-CTL
  • EU-20057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med terapeutiske allogene lymfocytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner