Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad immunsuppressiv terapi med eller utan donator vita blodkroppar vid behandling av patienter med lymfoproliferativ sjukdom efter organtransplantation

13 januari 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh

Cytotoxisk T-cellsterapi för lymfoproliferativ sjukdom efter transplantation: randomiserat kontrollerat försök med transplantationsmottagare

MOTIVERING: Vissa typer av lymfoproliferativ sjukdom är associerad med Epstein-Barr-virus. Att kombinera reducerad immunsuppressiv behandling med vita blodkroppar från donatorer som har behandlats i laboratoriet för att döda celler infekterade med Epstein-Barr-virus kan vara en effektiv behandling för lymfoproliferativ sjukdom.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av att minska immunsuppressiv terapi med eller utan vita blodkroppar från donatorer vid behandling av patienter som har Epstein-Barr-virus-associerad lymfoproliferativ sjukdom efter organtransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm effektiviteten av behandling med partiellt HLA-matchade allogena cytotoxiska T-celler och minskning av immunsuppression, i termer av överlevnadshastighet och tid till remission hos patienter med Epstein-Barr-virus-associerad B-cellslymfoproliferativ sjukdom efter solid organtransplantation.

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna stratifieras efter transplanterad organtyp och transplantationscentrum. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienter genomgår en minskning av immunsuppressiva läkemedel i glidande skala från 1 av 5 kurer efter läkares bedömning. Patienterna får sedan delvis HLA-matchade allogena cytotoxiska T-celler IV under 5 minuter en gång i veckan under totalt 4 veckor.
  • Arm II: Patienter genomgår minskning av immunsuppression som i enbart arm I. Patienterna följs månadsvis i 6 månader och sedan var tredje månad i 2 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 50 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • Birmingham, England, Storbritannien, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Cambridge, England, Storbritannien, CB3 8RE
        • Papworth Hospital
      • London, England, Storbritannien, SE5 8RX
        • King's College Hospital
      • London, England, Storbritannien, NW3 2PF
        • Royal Free and University College Medical School
      • Manchester, England, Storbritannien, M23 9LJ
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, England, Storbritannien, M27 4HA
        • Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Storbritannien, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Sutton, England, Storbritannien, SM2 5NG
        • Institute of Cancer Research - UK
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh at Little France
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH8 1QH
        • University of Edinburgh
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH9 1QH
        • University of Edinburgh Laboratory for Clinical and Molecular Virology
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G4 0SF
        • Royal Infirmary - Castle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av lymfoproliferativ sjukdom efter transplantation (PTLD) efter transplantation av fasta organ (hjärta, hjärta/lunga, lever, lever/tarm, bukspottkörtel eller njure)

    • Epstein-Barr-virus-positiv tumör
    • Nydiagnostiserad sjukdom
  • Mätbar sjukdom med kliniska metoder eller röntgen
  • Måste ha delvis matchade donatorcytotoxiska T-celler (CTL) tillgängliga
  • Ingen känd panelreaktivitet mot någon av de HLA-typer av CTL som är tillgängliga för terapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Vilken ålder som helst

Prestationsstatus:

  • Karnofsky 20-100 %

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Inte gravid

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ej angivet

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Ingen tidigare behandling för PTLD
  • Inga samtidiga antivirala läkemedel (t.ex. acyklovir eller ganciklovir) för PTLD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Stabil sjukdom
Komplett svar
Överlevnad vid 2 år
Delvis respons
Progressiv sjukdom
Dags att fullständig remission

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Utredare

  • Studiestol: Dorothy H. Crawford, MD, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Beräknad)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000069288
  • CRUK-EBV-CTL
  • LCMV-CTL
  • EU-20057

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera