성인 자원봉사자를 위한 줄기세포 수집
성인 지원자의 말초 혈액 줄기 세포 수집
이 연구는 줄기 세포(골수에서 생성되는 매우 미성숙한 세포)의 발달과 다른 장기 유형의 세포로 변화할 수 있는 가능성을 조사할 것입니다. 이 세포들은 당뇨병에서 파킨슨병에 이르는 질병에 대한 대체 조직을 만드는 데 잠재적인 용도로 연구될 것입니다.
18세 이상의 건강한 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 지원자는 병력, 신체 검사 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다.
참가자들은 골수 줄기세포를 채취하기 위해 '줄기세포 동원 및 성분채집술'이라는 과정을 거치게 된다. 채취 5일 전에 골수에서 혈류로 줄기 세포의 방출을 자극하는 G-CSF라는 호르몬 주사를 맞을 것입니다. 주사 5일째에 줄기세포를 성분채집술을 통해 채취합니다. 이 시술을 위해 팔 정맥에 삽입된 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 혈액을 채취하여 세포 분리기로 보냅니다. 그곳에서 백혈구와 줄기세포는 회전 과정을 통해 다른 혈액 성분과 분리되어 기계 내부의 백에 수집됩니다. 나머지 혈액은 다른 쪽 팔의 카테터를 통해 기증자에게 반환됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
18세 이상
정상 신기능: 크레아티닌 1.5 mg/dL 미만, 단백뇨 1+ 미만.
정상 간기능: 빌리루빈 2.5mg/dL 미만, ALT가 정상 상한의 2.5배 미만, 기타 전이효소가 정상 상한의 2.5배 미만.
정상 혈구수: WBC 3,000-10,000/mm3, 과립구 1,500/mm3 이상, 혈소판 150,000/mm3 이상, 헤모글로빈 12.5g/dL 이상, MCV 정상 범위 내.
가임기 여성 지원자는 G-CSF 투여 시작 후 1주 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
체외 연구용 혈액 성분 기증에 대한 NIH 수혈 의학부(DTM) 적격성 기준을 충족합니다(매독, B형 및 C형 간염, HIV 및 HTLV-1에 대한 음성 혈청 검사).
프로토콜에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
겸상적혈구병을 포함한 모든 기본 혈액학적 장애.
활성 바이러스, 박테리아, 진균 또는 기생충 감염.
류마티스 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스 같은 자가면역 질환의 병력.
피부 편평 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외한 암의 병력.
심혈관 질환 또는 흉통 또는 호흡 곤란과 같은 관련 증상의 병력.
아래 나열된 모든 양성 혈청 스크리닝 테스트.
G-CSF 또는 세균성 대장균 제품에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
18세 이상의 적격 건강한 자원봉사자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 백혈구성분채집술을 통한 말초혈액 줄기세포 수집
기간: 5 일
|
G-CSF 가동화 후 말초혈액에서 채취한 성체 조혈모세포의 정상적인 분화 조절을 탐색한다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wei G, Schubiger G, Harder F, Muller AM. Stem cell plasticity in mammals and transdetermination in Drosophila: common themes? Stem Cells. 2000;18(6):409-14. doi: 10.1634/stemcells.18-6-409.
- Orkin SH. Diversification of haematopoietic stem cells to specific lineages. Nat Rev Genet. 2000 Oct;1(1):57-64. doi: 10.1038/35049577.
- Lemischka I. Stem cell dogmas in the genomics era. Rev Clin Exp Hematol. 2001 Mar;5(1):15-25. doi: 10.1046/j.1468-0734.2001.00030.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .