Recolección de células madre para voluntarios adultos
Recolección de células madre de sangre periférica de voluntarios adultos
Este estudio examinará el desarrollo de las células madre (células muy inmaduras producidas por la médula ósea) y su potencial para transformarse en células de otros tipos de órganos. Estas células se estudiarán para su uso potencial en la creación de tejido de reemplazo para enfermedades que van desde la diabetes hasta el Parkinson.
Los voluntarios sanos de 18 años o más pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico, examen físico y análisis de sangre.
Los participantes se someterán a un proceso llamado "aféresis y movilización de células madre" para recolectar células madre de la médula ósea. Durante cinco días antes de la extracción, recibirán inyecciones de una hormona llamada G-CSF, que estimula la liberación de células madre de la médula ósea al torrente sanguíneo. En el quinto día de las inyecciones, las células madre se recolectarán mediante aféresis. Para este procedimiento, se recolecta sangre a través de un catéter (tubo de plástico) que se coloca en una vena del brazo y se dirige a una máquina separadora de células. Allí, los glóbulos blancos y las células madre se separan de los demás componentes de la sangre a través de un proceso de centrifugado y se recolectan en una bolsa dentro de la máquina. El resto de la sangre se devuelve al donante a través de un catéter en el otro brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
18 años o más.
Función renal normal: creatinina inferior a 1,5 mg/dl, proteinuria inferior a 1+.
Función hepática normal: bilirrubina inferior a 2,5 mg/dl, ALT inferior a 2,5 veces el límite superior normal, todas las demás transminasas inferiores a 2,5 veces el límite superior normal.
Recuentos sanguíneos normales: GB 3.000-10.000/mm3, granulocitos superior a 1.500/mm3, plaquetas superior a 150.000/mm3, hemoglobina superior a 12,5 g/dL, MCV dentro de los límites normales.
Las voluntarias en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de una semana de comenzar la administración de G-CSF.
Cumple con los criterios de elegibilidad del Departamento de Medicina Transfusional (DTM) de los NIH para la donación de componentes sanguíneos para uso en investigación in vitro (pruebas serológicas negativas para sífilis, hepatitis B y C, VIH y HTLV-1).
Capacidad de dar consentimiento informado para participar en el protocolo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier trastorno hematológico subyacente, incluida la enfermedad de células falciformes.
Infección viral, bacteriana, fúngica o parasitaria activa.
Antecedentes de enfermedades autoinmunes, como artritis reumatoide o lupus eritematoso sistémico.
Historia de cáncer excluyendo carcinoma escamoso de piel y carcinoma in situ de cuello uterino.
Antecedentes de enfermedad cardiovascular o síntomas relacionados, como dolor en el pecho o dificultad para respirar.
Cualquier prueba de detección de suero positiva como se indica a continuación.
Alergia a G-CSF o productos bacterianos de E. coli.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Voluntarios sanos elegibles mayores de 18 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección de células madre de sangre periférica mediante leucoféresis estándar
Periodo de tiempo: 5 dias
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Explorar el control de la diferenciación normal de células madre hematopoyéticas adultas recolectadas de sangre periférica después de la movilización de G-CSF.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wei G, Schubiger G, Harder F, Muller AM. Stem cell plasticity in mammals and transdetermination in Drosophila: common themes? Stem Cells. 2000;18(6):409-14. doi: 10.1634/stemcells.18-6-409.
- Orkin SH. Diversification of haematopoietic stem cells to specific lineages. Nat Rev Genet. 2000 Oct;1(1):57-64. doi: 10.1038/35049577.
- Lemischka I. Stem cell dogmas in the genomics era. Rev Clin Exp Hematol. 2001 Mar;5(1):15-25. doi: 10.1046/j.1468-0734.2001.00030.x.
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- 020160
- 02-H-0160
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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