Coleta de células-tronco para voluntários adultos
Coleta de Células Tronco de Sangue Periférico de Voluntários Adultos
Este estudo examinará o desenvolvimento de células-tronco (células muito imaturas produzidas pela medula óssea) e seu potencial para se transformar em células de outros tipos de órgãos. Essas células serão estudadas quanto ao seu uso potencial na criação de tecidos substitutos para doenças que variam de diabetes a Parkinson.
Voluntários saudáveis com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão avaliados com um histórico médico, exame físico e exames de sangue.
Os participantes passarão por um processo chamado 'mobilização e aférese de células-tronco' para coletar células-tronco da medula óssea. Durante cinco dias antes da coleta, eles receberão injeções de um hormônio chamado G-CSF, que estimula a liberação de células-tronco da medula óssea para a corrente sanguínea. No quinto dia das injeções, as células-tronco serão coletadas por aférese. Para esse procedimento, o sangue é coletado por meio de um cateter (tubo plástico) colocado em uma veia do braço e direcionado para uma máquina separadora de células. Lá, os glóbulos brancos e as células-tronco são separados dos demais componentes do sangue por meio de um processo de fiação e recolhidos em uma bolsa dentro da máquina. O restante do sangue é devolvido ao doador por meio de um cateter no outro braço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
18 anos ou mais.
Função renal normal: creatinina inferior a 1,5 mg/dL, proteinúria inferior a 1+.
Função hepática normal: bilirrubina inferior a 2,5 mg/dL, ALT inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal, todas as outras transminases inferiores a 2,5 vezes o limite superior do normal.
Hemogramas normais: WBC 3.000-10.000/mm3, granulócitos acima de 1.500/mm3, plaquetas acima de 150.000/mm3, hemoglobina acima de 12,5g/dL, MCV dentro dos limites normais.
Voluntárias do sexo feminino em idade fértil devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de uma semana após o início da administração de G-CSF.
Atende aos critérios de elegibilidade do Departamento de Medicina de Transfusão (DTM) do NIH para doação de componentes sanguíneos para uso em pesquisa in vitro (testes sorológicos negativos para sífilis, hepatite B e C, HIV e HTLV-1).
Capacidade de dar consentimento informado para participar do protocolo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer distúrbio hematológico subjacente, incluindo doença falciforme.
Infecção viral, bacteriana, fúngica ou parasitária ativa.
História de doença autoimune, como artrite reumatoide ou lúpus eritematoso sistêmico.
História de câncer excluindo carcinoma escamoso da pele e carcinoma cervical in situ.
Histórico de doença cardiovascular ou sintomas relacionados, como dor no peito ou falta de ar.
Qualquer teste de triagem de soro positivo, conforme listado abaixo.
Alergia a G-CSF ou produtos bacterianos de E. coli.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Voluntários saudáveis elegíveis com 18 anos ou mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de células-tronco do sangue periférico via leucaférese padrão
Prazo: 5 dias
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Explorar o controle da diferenciação normal de células-tronco hematopoiéticas adultas coletadas do sangue periférico após a mobilização do G-CSF.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wei G, Schubiger G, Harder F, Muller AM. Stem cell plasticity in mammals and transdetermination in Drosophila: common themes? Stem Cells. 2000;18(6):409-14. doi: 10.1634/stemcells.18-6-409.
- Orkin SH. Diversification of haematopoietic stem cells to specific lineages. Nat Rev Genet. 2000 Oct;1(1):57-64. doi: 10.1038/35049577.
- Lemischka I. Stem cell dogmas in the genomics era. Rev Clin Exp Hematol. 2001 Mar;5(1):15-25. doi: 10.1046/j.1468-0734.2001.00030.x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 020160
- 02-H-0160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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