골다공증이 있는 폐경 후 여성의 치료에서 테리파라타이드와 랄록시펜 HCl의 순차적 사용
2007년 5월 11일 업데이트: Eli Lilly and Company
이 연구의 목적은 연구 약물을 포함하는 이전 임상 연구에서 일반적으로 관찰된 척추 골밀도의 증가가 유지될 수 있는지 또는 raloxifene HCl과 함께 후속되는 경우 증가할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
적격한 모든 연구 참가자는 연구 약물을 받은 후 raloxifene HCl 또는 위약으로 치료를 받게 됩니다.
모든 연구 참가자는 연구의 세 번째 단계에서 raloxifene HCl을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
330
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다
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London, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Sainte -Foy, Quebec, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골다공증 진단을 받아야 합니다.
- 55세에서 80세 사이의 여성이어야 합니다.
- 폐경 후 최소 5년 이상이어야 함
- 다른 중증 또는 만성 장애 상태가 없어야 합니다.
- 주입 장치를 올바르게 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 골다공증 이외의 골질환이 없어야 함
- 특정 암의 병력이 없어야 함
- 특정 의학적 질환(염증성 장 질환, 흡수 장애 증후군, 신장 또는 방광 결석, 정맥 혈전 또는 색전증, 원인 불명의 최근 질 출혈)이 없어야 합니다.
- 특정 약물(와파린, 에스트로겐, 안드로겐, 스테로이드, 칼시토닌, 불화물, 비포스포네이트)로 치료를 받아서는 안 됩니다.
- 연구 제제 또는 raloxifene HCl에 대해 알려진 알레르기가 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구는 1년간의 raloxifene 치료 효과와 위약 효과를 테리파라타이드로 유도된 척추 및 엉덩이 골밀도 증가 유지에 비교하기 위해 고안되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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오픈 라벨 치료 단계는 연구를 1차 종점을 넘어 1년 동안 연장할 것입니다. 이 연구의 마지막 해 동안 모든 환자는 raloxifene을 받게 됩니다.
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연장의 목적은 테리파라타이드를 중단한 직후(휴약 기간 포함 및 제외) 1년 후와 랄록시펜을 투여한 직후에 랄록시펜에 대한 반응의 차이를 평가하는 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5490
- B3D-MC-GHBQ
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