序贯使用特立帕肽和盐酸雷洛昔芬治疗绝经后骨质疏松症妇女
2007年5月11日 更新者：Eli Lilly and Company
本研究的目的是确定在先前涉及研究药物的临床研究中普遍观察到的脊柱骨矿物质密度增加是否可以维持，如果随后使用雷洛昔芬盐酸盐，甚至会增加。
所有符合条件的研究参与者将接受研究药物，然后接受雷洛昔芬盐酸盐或安慰剂治疗。
所有研究参与者将在研究的第三阶段接受盐酸雷洛昔芬。
研究概览
研究类型
介入性
注册
330
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Kitchener、Ontario、加拿大
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
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London、Ontario、加拿大
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Quebec
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Sainte -Foy、Quebec、加拿大
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Illinois
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Maywood、Illinois、美国
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Oregon
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Portland、Oregon、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须确诊骨质疏松症
- 必须是女性，年龄在 55 到 80 岁之间
- 必须至少绝经 5 年
- 必须没有其他严重或长期致残的疾病
- 必须能正确使用注射器。
排除标准：
- 不得患有骨质疏松症以外的骨骼疾病
- 不得有某些癌症的病史
- 不得患有某些内科疾病（炎症性肠病、吸收不良综合征、肾结石或膀胱结石、静脉血栓或栓塞、近期不明原因的阴道出血）
- 不得接受特殊药物治疗（华法林、雌激素、雄激素、类固醇、降钙素、氟化物、双膦酸盐）
- 不得已知对研究药物或雷洛昔芬盐酸盐过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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该研究旨在比较 1 年雷洛昔芬治疗与安慰剂对维持特立帕肽诱导的脊柱和髋部 BMD 增加的影响。
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次要结果测量
结果测量 |
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开放标签治疗阶段将使研究在主要终点后延长 1 年。在研究的最后一年，所有患者都将接受雷洛昔芬。
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延长的目的是评估在特立帕肽停药后立即给药与停药 1 年后（有或没有洗脱期）对雷洛昔芬的反应差异。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2002年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月2日
首次发布 (估计)
2002年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月11日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.