持续性黄斑水肿患者的研究
2011年5月27日 更新者：Allergan
糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎或尔湾综合征所致持续性黄斑水肿患者的研究
这项临床研究的目的是评估一种研究性药物治疗黄斑水肿的安全性和有效性，该水肿在目前的治疗方法下仍然存在。 将评估参与者的视力改善和副作用。
黄斑水肿是一种影响眼睛后部（视网膜）的疾病。 它经常发生在有糖尿病病史的人群中，并且还与高血压、葡萄膜炎和既往眼科手术有关。 黄斑水肿的主要症状是视力下降，通常是中心视力模糊。
参与者无需支付研究方案中定义的评估和治疗的直接费用。 在试验的 6 个月随访期内，所有候选人都必须能够参加所需的预定访问。 尽管这种称为年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的疾病与黄斑水肿影响的眼部区域相同，但它们不是同一种病症，AMD 未在本研究试验中进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
315
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sunnyvale、California、美国
- Oculex Pharmaceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入：与糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞或 Irvine-Gass 综合征相关的持续性黄斑水肿，在激光治疗或医生的医疗管理后至少持续 90 天。
排除：怀孕或哺乳期的女性，以及在研究期间未使用适当节育措施的育龄女性。 入组前不到 90 天的任何眼内手术或激光治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haller JA, Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Williams GA, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Randomized controlled trial of an intravitreous dexamethasone drug delivery system in patients with diabetic macular edema. Arch Ophthalmol. 2010 Mar;128(3):289-96. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.21.
- Kuppermann BD, Chou C, Weinberg DV, Whitcup SM, Haller JA, Blumenkranz MS; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Intravitreous dexamethasone effects on different patterns of diabetic macular edema. Arch Ophthalmol. 2010 May;128(5):642-3. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.44. Epub 2010 Mar 8. No abstract available.
- Williams GA, Haller JA, Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Dexamethasone posterior-segment drug delivery system in the treatment of macular edema resulting from uveitis or Irvine-Gass syndrome. Am J Ophthalmol. 2009 Jun;147(6):1048-54, 1054.e1-2. doi: 10.1016/j.ajo.2008.12.033. Epub 2009 Mar 9.
- Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Haller JA, Williams GA, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Randomized controlled study of an intravitreous dexamethasone drug delivery system in patients with persistent macular edema. Arch Ophthalmol. 2007 Mar;125(3):309-17. doi: 10.1001/archopht.125.3.309.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2002年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月6日
首次发布 (估计)
2002年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月27日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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