Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe u pacjentów z przetrwałym obrzękiem plamki żółtej

27 maja 2011 zaktualizowane przez: Allergan

Badanie naukowe u pacjentów z przetrwałym obrzękiem plamki spowodowanym retinopatią cukrzycową, niedrożnością żyły siatkówki, zapaleniem błony naczyniowej oka lub zespołem Irvine-Gass

Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności eksperymentalnego leku w leczeniu obrzęku plamki żółtej, który utrzymuje się pomimo obecnych metod leczenia. Uczestnicy będą oceniani pod kątem poprawy widzenia i skutków ubocznych.

Obrzęk plamki to stan, który atakuje tylną część oka (siatkówkę). Często występuje u osób z cukrzycą w wywiadzie, a także wiąże się z wysokim ciśnieniem krwi, zapaleniem błony naczyniowej oka i wcześniejszą operacją oka. Głównym objawem obrzęku plamki żółtej jest pogorszenie widzenia, na ogół niewyraźne widzenie centralne.

Uczestnicy nie ponoszą żadnych bezpośrednich kosztów związanych z ocenami i leczeniem, jak określono w protokole badania. Wszyscy kandydaci muszą być dostępni na wymagane zaplanowane wizyty podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji badania. Chociaż choroba zwana zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD) dotyczy tego samego obszaru oka co obrzęk plamki, nie jest to ten sam stan, a AMD nie jest badane w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone
        • Oculex Pharmaceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Obejmuje: Przewlekły obrzęk plamki związany z retinopatią cukrzycową, zapaleniem błony naczyniowej oka, niedrożnością żyły siatkówki lub zespołem Irvine'a-Gassa, utrzymujący się przez co najmniej 90 dni po leczeniu laserowym lub leczeniu zachowawczym przez lekarza.

Wykluczenie: kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji w czasie trwania badania. Wszelkie zabiegi wewnątrzgałkowe lub leczenie laserowe mniej niż 90 dni przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Współpracownicy

Oculex Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC-103-06-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na DEX PS DDS®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj