Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование у пациентов со стойким макулярным отеком

27 мая 2011 г. обновлено: Allergan

Исследование у пациентов со стойким макулярным отеком вследствие диабетической ретинопатии, окклюзии вен сетчатки, увеита или синдрома Ирвина-Гасса

Целью этого клинического исследования является оценка безопасности и эффективности исследуемого препарата для лечения макулярного отека, который сохраняется, несмотря на современные методы лечения. Участники будут оцениваться на предмет улучшения зрения и побочных эффектов.

Макулярный отек — это состояние, поражающее заднюю часть глаза (сетчатку). Это часто происходит у людей с диабетом в анамнезе, а также связано с высоким кровяным давлением, увеитом и предыдущей операцией на глазах. Основным симптомом макулярного отека является снижение зрения, как правило, нечеткость центрального зрения.

Участники не несут прямых затрат на оценку и лечение, как это определено в протоколе исследования. Все кандидаты должны быть доступны для обязательных плановых посещений в течение 6-месячного периода последующего наблюдения за исследованием. Хотя заболевание, называемое возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD), поражает ту же область глаза, что и отек желтого пятна, это не одно и то же состояние, и AMD не изучается в этом исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

315

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включено: стойкий макулярный отек, связанный с диабетической ретинопатией, увеитом, окклюзией вен сетчатки или синдромом Ирвина-Гасса, сохраняющийся не менее 90 дней после лазерного лечения или лечения врачом.

Исключение: беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не использующие адекватные противозачаточные средства на протяжении всего исследования. Любые внутриглазные процедуры или лазерное лечение менее чем за 90 дней до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕКС ПС ДДС®

Подписаться