Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsundersøgelse i patienter med vedvarende makulært ødem

27. maj 2011 opdateret af: Allergan

Forskningsundersøgelse i patienter med vedvarende makulært ødem på grund af diabetisk retinopati, retinal veneokklusion, uveitis eller Irvine-Gass syndrom

Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en undersøgelsesmedicin til behandling af makulaødem, der fortsætter på trods af nuværende behandlingsmetoder. Deltagerne vil blive evalueret for forbedring af synet og bivirkninger.

Makulaødem er en tilstand, der påvirker bagsiden af ​​øjet (nethinden). Det forekommer ofte hos personer, der har en historie med diabetes, og er også forbundet med forhøjet blodtryk, uveitis og tidligere øjenoperationer. Det vigtigste symptom på makulaødem er nedsat syn, generelt en sløring af centralt syn.

Der er ingen direkte omkostninger for deltagerne til vurderinger og behandling som defineret i undersøgelsesprotokollen. Alle kandidater skal være tilgængelige for påkrævede planlagte besøg i forsøgets 6-måneders opfølgningsperiode. Selvom sygdommen kaldet aldersrelateret makuladegeneration (AMD) påvirker den samme region i øjet som makulær ødem, er de ikke den samme tilstand, og AMD er ikke undersøgt i dette forskningsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

315

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater
        • Oculex Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering: Vedvarende makulært ødem forbundet med diabetisk retinopati, uveitis, retinal veneokklusion eller Irvine-Gass syndrom, der varer ved mindst 90 dage efter laserbehandling eller medicinsk behandling af en læge.

Eksklusion: Kvinder, der er gravide eller ammende, og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention i hele undersøgelsens varighed. Eventuelle intraokulære procedurer eller laserbehandling mindre end 90 dage før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Samarbejdspartnere

Oculex Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2002

Først opslået (Skøn)

7. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-103-06-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DEX PS DDS®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner